GB/T 19042.3-2005医用成像部门的评价及例行试验　第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验.pdf

ICS＿11.040.50 一 一 C43 荡羚 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 19042.3-2005/IEC61223-3-3：1996 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3 部分：数字减影血管造影D（SA)X射线 设备成像性能验收试验 Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part3-3： Acceptancetests-ImagingperformanceofX-rayequipmentfor digitalsubtractionangiography(DSA) (IEC61223-3-3：1996，IDT) 2005-01-27发布 2005-08-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 ．＊ 小蔺V葛蓄辈}119*1r埔瞥}}}s}ui.cx}u}荟发布 GB/T19042.3-2005/IEC61223-3-3：1996 月U 青 本部分等同采用国际标准IEC61223-3-3:1996《医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数 字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验》，编写规则也与之相同。 本部分是GB/T19042系列标准的第3部分，验收试验其余部分如下： GB/T19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用 X射线设备成像性能验收试验 （IEC61223-3-1:1999,IDT) GB/T19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像 性能验收试验 （IEC61223-3-2:1996,IDT) GB/T19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能 验收试验(IEC61223-3-4:2000,IDT) 本部分的附录A为规范性附录。 本部分的附录B和附录C为资料性附录。 本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本部分起草单位：西安航天恒星医疗设备有限责任公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。 本部分主要起草人：邹元、金迪、陈勇。 GB/T19042.3-2005/IEC61223-3-3：1996 弓1 言 本部分是医用成像部门使用的对子系统和系统 如（诊断X射线设备）包括洗片机的验收试验和稳 定性试验方法系列标准的一部分。 GB/T19042.3-2005/IEC61223-3-3：1996 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3 部分：数字减影血管造影 D（SA)X射线 设备成像性能验收试验 1 范围和目的 1.1 范围 GB/T19042的本部分适用于带有成像系统的数字减影血管造影设备中影响影像质量的那些X射线 设备部件。该成像系统由X射线发生子系统及探测设备组成。该探测设备由x射线影像增强器电视链， 数字化和数字影像的处理方法，影像存储和包括减影的影像操作，以及影像显示设备组成。 本部分不适用于普通数字成像设备。如果此类设备具有数字减影血管造影功能，则本部分仅限于 数字减影血管造影功能。 1.2 目的 GB/T19042的本部分定义了： a) 描述上述X射线设备部件与成像特性有关的必不可少的参数。 b） 与这些参数有关的被测量是否满足规定的允差要求的