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亚组分析结果的解读 亚组分析是观察性研究 亚组分析是预先设置或事后分析 结果是否有间接证据支持 差异程度有无实际意义 亚组间的差异是否有有统计学意义 关联证据是来自同一研究亚组还是不同研究亚组 3、方法学信息(重点) 偏 倚 风 险 评 估 4、研究对象(重点) 必 须 填 写 选 择 填 写 5、干预措施 6、主要结局指标(重点) 7、结果(重点) 必 备 结 果 (1)Meta分析的数据资料类型 数值变量资料:均数差值(或标准化均数差值) 二分类变量资料: RR (相对危险度), OR (比数比), RD, NNT 。 等级变量资料(有序多分类) : 计数或密度资料:(MI、骨折、妊娠、不良事件) 生存分析资料:二分类、hazard ratio 1)计量资料的数据提取 均数(两组) 标准差(有时只能得到标准误,需转化) 样本含量(两组) 例1 某研究者为分析某降血脂药物的疗效,纳入了5个RCT,结果如下 研究 治疗组 对照组 nt ?xt sd1 nc ?xc sd2 1 13 5.0 4.7 13 6.5 3.8 2 30 4.9 1.7 50 6.1 2.3 3 35 22.5 3.4 25 24.9 10.7 4 20 12.5 1.47 20 12.3 1.66 5 8 6.5 0.76 8 7.38 1.41 组 别 治疗开始前 均数?标准差 治疗后 均数?标准差 前后差值 均数?标准差 治疗组 对照组 合 计 包括两种形式: 1、观察终点的均数之差 2、治疗前后变化值均数间的差值。 根据基线比较的结果而定。 数值变量资料的效应量选择 均数差值(mean difference, MD):首选 均数差值的标准化值(standardized mean difference , SMD):测量标准或度量衡单位不统一。 组别 样本量 均数 标准差 试验组 例数nE ?XE SDE 对照组 例数nC ?XC SDC 数值变量资料标准表达格式 效应量:MD, SMD MD: 均数差值=试验组均数(?XE)-对照组均数(?XC) SMD:标准化均数差值 MD SMD 测量尺度 一致 ++ + 不一致 + ++ 设计类型 随机对照试验 ++ ++ 队列研究 ++ ++ 病例对照研究 + + 横断面研究 + + 注:++强烈推荐;+推荐;-不适用 有缺陷的数值变量资料提取 偏态数据资料,不能处理,联系原作者 只有标准误,无标准差,需转换。 多臂试验中组别的合并与拆分 部分数据缺失或病例失访 基线测量值 干预后测量值 前后变化差值 试验组 (样本量 NE) ME,baseline ?SDE,baseline ME,final?SDE,final ME,change?SDE,change 对照组 (样本量 NC) MC,baseline?SDC,baseline MC,final?SDC,final MC,change?SDC,change 2)计数资料的数据提取 各纳入研究中试验组与对照组的例数 各纳入研究中各组的阳性(不良)事件数。 表2 5个随机对照试验结果一览 阿司匹林组 对照组 合计 研究 死亡 存活 病死率 死亡 存活 病死率 1 49 566 8.0 67 557 10.7 1239 2 44 714 5.8 64 707 8.3 1529 3 27 290 8.5 32 277 10.4 626 4 102 730 12.3 126 724 14.8 1682 5 85 725 10.5 52 354 12.8 1216 例2 纳入5个多中心临床试验研究,用以评价阿司匹林治疗心肌梗塞的疗效,资料见表2 SR标准数据格式 组 别 例数 阳性数 阴性数 阳性率

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