液相串联质谱同时测定艾迪注射液中9种成分.PDF

网络出版时间：2013-01-09 15:22 网络出版地址：/kcms/detail/12.1108.R1522.001.html 液相串联质谱同时测定艾迪注射液中 9 种成分 1 1 1, 2* 1 1 3 徐 洁 ，谢丽艳 ，居文政 ，戴国梁 ，程小桂 ，谈恒山 1. 南京中医药大学药学院，江苏 南京 210009 2. 南京中医药大学附属医院 临床药理科，江苏 南京 210029 3. 南京军区总医院，江苏 南京 210002 摘 要：目的 建立LC-MS 方法，同时测定艾迪注射液中斑蝥素、人参皂苷Rg 、Re 、Rb 、异秦皮啶、紫丁香苷、芒柄花 1 1 素、黄芪甲苷及绿原酸9 种成分含量。方法 使用Waters Quattro Micro 液质联用仪，色谱柱为Agilent Zorbax SB C18 （3.0 mm ×100 mm，3.5 μm ）；流动相为乙腈-0.1% 甲酸，梯度洗脱；柱温23 ℃；体积流量0.22 mL/min 。结果 4 个批次艾迪注射液 中各成分平均质量浓度分别为（1.88±0.03 ）、（0.73 ±0.12 ）、（0.66 ±0.28 ）、（3.13 ±0.66 ）、（7.77 ±0.56 ）、（21.71 ±0.64 ）、（0.46 ±0.07 ）、（17.44±1.00）、（108.76±5.86 ）μg/mL 。结论 建立的LC-MS 方法，操作简单、快速、灵敏度高，可用于艾迪注 射液的质量控制。 关键词：艾迪注射液；质量控制；斑蝥素；人参皂苷；LC-MS 中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2013)06 - 0000 - 00 DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.06.000 Simultaneous quantification of nine constituents in Aidi Injection by LC-MS 1 1 1, 2 1 1 3 XU Jie , XIE li-yan , JU Wen-zheng , DAI Guo-liang , CHENG Xiao-gui , TAN Heng-shan 1. Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, China 2. Department of Clinical Pharmacology, Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, China 3. General Hospital of Armed Forces of Nanjing, Nanjing 210002, China Key words: Aidi Injection; quality control; cantharidin; ginsenoside; LC-MS 艾迪注射液是以斑蝥为君药，佐以人参、黄芪、 丁香苷、芒柄花素、黄芪甲苷及绿原酸的量，以完 刺五加，精制提炼而成的注射用新型双相广谱抗癌 善其质量标准，为该制剂的质量控制提供强有力的