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中药新药活心软胶囊制备工艺研究
许良葵，李宗伟，吴泽鹏
（广东食品药品职业学院，广州 510520）
[摘要] 目的:优化中药新药活心软胶囊内容物处方、胶液配比及制备工艺。方法：采用单因素平行试验对软胶囊内容物组成（稀释剂、润湿剂、助悬剂）筛选，通过正交试验对囊壳胶液的配比进行优选。结果：最佳处方为浸膏粉：大豆油：蜂蜡：大豆磷脂=1:1:0.08:0.04；囊壳胶液的质量比为明胶：甘油：水=2: 1: 2，加入明胶、甘油总量的0.16%对羟基苯甲酸甲酯和0.04%羟基苯甲酸丙酯作为防腐剂，0.1%的TiO2作为遮光剂。制得的软胶囊放置在转笼里冷却6h，30℃，干燥12h。结论：
[关键词] 中药新药；软胶囊；内容物组成；胶液配比；制备工艺
Preparation technology of zhongfeng huoxin soft capsule
XU Liang-kui，LI Zong-wei，WU ze-peng
(Guangdong Food and Drug Vocational College, Guangzhou 510520, China)
[Abstract] Objective: To optimize the content prescription, glue ratio parameters and preparation technology of huoxin soft capsule. Method: Single factor parallel experiments were designed to select proportion of the contents (diluent, wetting agent, suspending agent). Orthogonal test was applied to screen the best composition of soft capsule gel. Result: The optimal weight ratio of the contents was as follows: extracts powder- soybean oil-beeswax-Soy lecithin=1:1:0.08:0.04. The best proportion of capsule gel was : gelatin-glycerol-water=2:1:2, 0.16% nipagin and 0.04% nipasol as antiputrefactiva, and 0.1% TiO2 as opacifier. The soft capsules were cooled in the rotor for 6h under the 30℃, then the soft capsules were dried for 12h. Conclusion: The Preparation
[Key words] new drug of TCM; soft capsule; composition; gel proportion; preparation technology
活心软胶囊处方出自古代临症方书《华佗神方》的“华佗治中风半身不遂神方”，由独活、桂心、生葛根、炙甘草、防风、当归、赤芍、附子、半夏九味药组方，具有温阳、养血通经络、助经气的功效，对防治中风后患肢寒冷、麻木不仁、半身不遂等后遗症尤为适宜[1]。软胶囊是近年来在国内外发展迅速的一种制剂，与其他剂型相比，具有生物利用度高、密封性好、外形美观等优点[2]。本文通过沉降容积比、流动性、切断性等指标对活心软胶囊内容物的基质、润湿剂和助悬剂等进行考察，采用正交试验法优选活心软胶囊的嚢壳最佳配比，以优选出适合工业化生产的活心软胶囊制备工艺条件。
[基金项目] 广东省中医药局科研课题. Supported by Traditional Chinses Medicine Bureau Of Guangdong Province(201
[作者简介] 许良葵，硕士，讲师，从事中药制剂和剂型改革研究，Tel：020E-mail:xuliangkui@163.com.
1 仪器与试药
微型粉碎机(上海天祥健台制药机械有限公司)；胶体磨( 顶天轻工机械有限公司) ；软胶囊机( 上海天祥健台制药机械有限公司)；片剂崩解仪( 上海黄海药检仪器有限公司)。
活心软胶囊干浸膏（自制）；大豆油( 药用级，西安悦来医药科技有限公司 )，石蜡油( 药用级，辽宁泉瑞试剂有限公司)，聚乙二醇（天津市风船化学试剂科技有限公司），蜂蜡（广州创博化工有限公司）、大豆磷脂（北京美亚斯磷脂有限
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