Q_B.WY.LZ-20170078量子阴灸.pdf

山东百花神生物科技有限公司企业标准 QB/WY.LZ 量子阴灸 2018-01-08发布 2018-01-15实施 山东百花神生物科技有限公司 发布 QB/WY.LZ 前言 目前该产品尚无国家标准、行业标准及其他标准，为规范产品的技术特性，确保产品 安全有效，特制定本标准作为该产品生产、检验的质量依据。 本标准编写格式遵循 《中华人民共和国标准化法》和GB/T1.1-2009 《标准化工作导 则第1部分：标准的结构和编写》的基本原则编制而成。 本标准由山东百花神生物科技有限公司起草并提出。 本标准由山东百花神生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：高峰涛、徐继战。 1 QB/WY.LZ 量子阴灸 1 范围 本标准规定了量子阴灸的组成与规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、贮藏和保质期。 本标准适用于本公司生产的量子阴灸。该产品用于关节炎 （非化脓性）、腰椎间盘突 出、骨质增生引起的颈、肩、腰、腿、关节部位的不适。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的引用 版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 本标准。 GB 4852-2002 压敏胶粘带初粘性试验方法 （滚球法） GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 《中华人民共和国药典》2015版四部 3 组成与规格 3.1 组成 量子阴灸由远红外材料、量子复合材料、稀土永磁材料、背衬层、防粘层、防护框、 成型剂等组成。 3.2 规格尺寸 3.2.1量子阴灸的规格尺寸如表1所示。 表1 量子阴灸的规格尺寸 规格尺寸 允差 5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×10cm、6cm×12cm、7cm×10cm、7.5cm×11cm、 ±0.5cm 8cm×12cm、9cm×12cm、10cm×12cm、18cm×30cm、 20cm×40cm 注：在不改变预期用途的前提下，特殊规格可根据用户要求确定。 2 QB/WY.LZ 3.2.2 使用时，可用于相关部位或穴位，大小也可根据使用部位的面积来确定。 4 要求 4.1 外观 量子阴灸表面应平整、洁净、无破损。 4.2 规格尺寸 量子阴灸的规格尺寸应符合表1的规定。 4.3黏附力 粘贴在不锈钢板上，38℃-42℃时保持2小时不得脱落。 5 试验方法 5.1 外观 以正常视力或矫正视力观察， 结果应符合本标准4.1的要求。 5.2