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- 2019-01-15 发布于江苏
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13. 药物制技术.第十三章 丸剂
温度对滴丸质量的影响 故障现象 发生原因 粘连 冷却液温度偏低,黏性大,滴丸下降慢。 表面不光滑 冷却液温度偏高,丸型定型不好 冷凝液上部的温度过低,气泡不能及时逸出,在滴丸表面形成空洞 滴丸带尾巴 冷凝液上部的温度过低,逸出的气泡带出少量药液冷凝后形成拖尾 滴丸成扁形 冷却液上部温度过低,药液与冷却液面碰撞成扁形 【实例分析】 1. 灰黄霉素滴丸 ①灰黄霉素极微溶于水,对热稳定;mp为218℃~224℃;PEG6000的mp为60℃,以1∶9比例混合,在135℃时可形成固体溶液。经骤冷,使95%灰黄霉素均以2微米以下的微晶分散。 ②口服抗真菌药,对头癣等疗效明显,但不良反应较多。制成滴丸,可提高生物利用度,降低剂量,从而减弱其不良反应、提高疗效。 ③有效剂量是100目细粉的1/4、微粉(粒径5微米以下)的1/2。 【处方】 灰黄霉素 1份 PEG6000 9份 冷却剂:含43%煤油的液体石蜡 【制法】 取PEG6000在油浴上加热至约135℃,加入灰黄霉素细粉,不断搅拌使全部熔融,趁热过滤,135℃保温,用内、外径分别为9.0、9.8mm的滴管滴制,滴入冷却剂中,冷凝成丸,以液体石蜡洗丸,至无煤油味,用毛边纸吸去粘附的液体石蜡,即得。 2. 芸香油肠溶滴丸 【处方】 芸香油
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