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- 2019-01-09 发布于广西
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(一)滴丸剂概念 《一部》定义: 滴丸生产设备 溶散时限 肠溶滴丸 (一)丸重 r:滴出口半径; :药液的表面张力 1. 滴管口径 内径:在一定范围内,管内径大则丸较重。但内径过大时药液不能充满管口,反而造成重量差异。 管壁厚度:初滴时,丸重决定于滴出口的内径,随后药液对管壁的湿润面越来越大,圆周也逐渐增大,增加重量差异。研究表明,将滴出口的管壁减为0.2mm以下,可使丸重稳定。 2. 温度 温度降低时, 显著增大,丸重也增加。 温度降低时,药液的黏滞度增大,能充满较大的滴管口,丸重增加。 操作过程应保持恒温。 3. 滴出口与冷却剂的距离 不宜﹥5cm。 距离过大,液滴会因重力作用而被撞成细小液滴,产生重量差异。(也影响圆整度) (二)圆整度 1. 液滴的大小 面积大,收缩成球体的力量强。小液滴单位重量的面积大,因此小丸的圆整度较好。 2. 液滴在冷却剂中的移动速度 速度越快,受的力越大,形状越扁。 可减小液滴与冷却剂的比重差;增大冷却剂的黏滞度。 3. 冷却剂的温度 液滴经空气滴至冷却剂表面时,被撞成扁球状并带有空气,在下降时逐渐手段成球形并逸出气泡。 若液滴冷却过快,空气来不及逸出产生空洞、拖尾,则丸粒不圆整。 梯度冷却法(40-50℃, 20-30℃, 4-10℃) (三)溶散时限 滴丸在储存过程中可出现溶出速度变慢的现象。其原因是在熔融状态时药物在基质中
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