Q_371402DZLH024-2018净冠牌50%血透机专用柠檬酸消毒液.pdf

Q/371402DZLH 德州绿海医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DZLH024-2018 净冠牌50%血透机专用柠檬酸消毒液 2018-11-10发布 2018-11-10实施 德州绿海医疗科技有限公司 发 布 Q/371402DZLH024-2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2018年11月10日发布，2018年11月10日实施。 本标准起草单位：德州绿海医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：高文锋。 Q/371402DZLH024-2018 净冠牌50%血透机专用柠檬酸消毒液 1 范围 本标准规定了净冠牌50%血透机专用柠檬酸消毒液 （以下简称消毒液）的技术要求、应 用范围、使用方法、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以柠檬酸为主要有效成分的净冠牌50%血透机专用柠檬酸消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 1886.235-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典 2015版 消毒技术规范 2002版 3 技术要求 3.1 外观 消毒液的外观为无色或微黄色液体，无明显杂物。 3.2 理化指标 消毒液的理化指标应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 总酸含量 （以柠檬酸计），% W/W 50～55 pH 值 1.0～2.0 3.3 稳定性 消毒液在温度为37℃的环境中存放90d，总酸含量下降率≤10%。 3.4 微生物指标 消毒液微生物指标应符合表2的规定。 表2 代表菌株 稀释比例 作用时间 （80℃） 悬液定量杀菌试验 Q/371402DZLH024-2018 （min） 杀灭对数值 枯草杆菌黑色变种芽孢 1:49 15 ≥5.00 3.5 净含量 应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 使用方法 按 《消毒技术规范》的规定。 5 试验方法 5.1 净含量