第四章 队列研究..pptVIP

第四章 队列研究 (Cohort Study) 第一节 概 述 一、基本概念： 队列（cohort ）：泛指共同暴露于某因素或者具有某种共同特征的一组人群。例如一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。 Roman legion 具有共同的经历 随访一定的时间 大多数慢性病都是历时多年的一个过程所形成。在此期间发生的许多事件都可能起致病作用。 队列研究通过对某一人群在某种病尚未明显发生前，某个（或某些）可能起病因作用或保护作用的事件的后果进行随访监测，进行从“因”观“果”的流行病学研究。 根据特定条件的不同，流行病学中的队列一般有两种情况：一是指特定时期内出生的一组人群，叫出生队列（birth cohort）；另一种是泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群，一般即称之为队列或暴露队列，如某个时期进入某化工厂工作的一组人群。 根据人群进出队列的时间不同，又可分为： 固定队列 人群都在某一段时间或一个短时期内进入队列，对人群进行随访到观察期终止，不再加入新成员。 动态队列 在某一时期确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。 队列研究的定义 队列研究：选择暴露于及非暴露于某因素的两组人群，随访观察一定时间，比较两组人群某种疾病的结局（发病率、死亡率）从而判断该因素与发病或死亡有无关联及关联的大小。 暴露（exposure）：研究对象接触某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即称之为暴露；如，吸烟、性别等。 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组（E）与非暴露组（ē） 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系 队列研究的特点： （1）研究对象按暴露与否分组； （2）从因果关系看，由因及果； （3）获得发病率指标； （4）研究对象为非病人但可能患病者； （5）可用于罕见暴露因素研究； （6）观察时间较长； 队列研究的目的： 1.? 检验病因假设 由于队列研究检验病因假设的能力较强，因此深入检验病因假设是队列研究的主要用途和目的。 一种暴露 一个或多个结局 2.? 评价预防效果 有些暴露有预防某结局发生的效应，即出现预防效果。 如大量的蔬菜摄入可预防肠癌的发生，戒烟可减少吸烟者肺癌发生的危险等 3.? 研究疾病自然史 暴露之后疾病发生发展的过程，以及多种因素（自然或社会）的影响 三、研究类型 （一）前瞻性队列研究：即时性队列研究，开始时确定对象、分组，经随访得到结局。 研究队列的确定是现在 根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 应用指征 1、有明确的研究目的和检验假设； 2、所研究疾病的发病率或死亡率一般不低于5‰； 3、要有把握获得观察人群的暴露资料； 4、要有把握确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段； 5、要有把握获得足够数量的观察人群，并且该人群能被长期随访观察而获得完整可靠的资料； 6、要有足够的人力、物力和财力 （二）历史性队列研究：也称回顾性队列研究，研究工作是现在开始的，而研究对象是过去进入队列的。 其分组是根据研究开始时已掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露情况的历史材料作出的。 不需要随访，研究开始时结局已出现。 （三）双向性队列研究：也称历史前瞻队列研究，即历史队列研究后继续进行前瞻性队列研究 具有第一、二类优点而克服其缺点 研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 适用于有短期效应和远期效应的暴露因素的研究 第二节 队列研究设计与实施 结局变量也叫结果变量，简称为结局。是指随访观察中将出现的预期结果事 件，也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是队列研究观察的自然终点，它与观察期的终止不是一个概念。 研究者预期的结果事件；死亡、发病以及某些试验指 标的变化：血清学指标、分子标志物等 研究结局的确定应全面、具体、客观。 结局变量的测定，应给出明确统一的标准，并在研究的全过程中严格遵守。 研究现场要求： 人口相对稳定，便于随访； 有足量研究对象； 领导重视； 群众配合； 交通方便； 被研究的疾病发病率高。 研究人群 即队列的选择：暴露组（暴露队列）和非暴露组（非暴露队列） 2、对照人群