Q_371402DZLH013-2018净冠牌宜尔碘皮肤黏膜消毒液.pdf

Q/371402DZLH013 德州绿海医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DZLH013-2018 净冠牌宜尔碘皮肤黏膜消毒液 2018-09-25发布 2018-09-25实施 —————————————————————————————————— 德州绿海医疗科技有限公司 发布 Q/371402DZLH013-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性 标准为准。 本标准于2018年9月25号发布并实施。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准起草单位：德州绿海医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：高文锋。 Q/371402DZLH013-2018 净冠牌宜尔碘皮肤黏膜消毒液 1 范围 本标准规定了净冠牌宜尔碘皮肤黏膜消毒液的要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以碘为主剂的净冠牌宜尔碘皮肤黏膜消毒液 （以下简称消毒液)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 《消毒技术规范》 2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005年版 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求 3 技术要求 3.1 原材料要求见表1 表1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 碘 医用级 ≥99.5% 纯化水 医用级 应符合 《中华人民共和 国药典》 二部中 “纯化 水”项下规定 3.2 技术要求 净冠牌宜尔碘皮肤消毒液的技术要求应符合表2规定。 表2 项目 要求 理化指标 碘含量， g/L 2.3g/L±0.3g/L Ph值 2.8±0.3 铅 mg/L 40 汞 mg/L 1 砷 mg/L 10 感官指标 外观 棕色液体