Q_DJHT003-2015小儿咳喘保健贴.pdf

Q/DJHT 邓州市聚和堂医疗器械有限公司企业标准 Q/DJHT 003—2015 小儿咳喘保健贴 2018- 11-30发布 2018- 12-02 实施 邓州市聚和堂医疗器械有限公司 发 布 Q/DJHT 003—2015 前  言 本标准按照GB/T 1.1－2009给出的规则起草。 本标准由邓州市聚和堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：赵俊杰。 I Q/DJHT 003—2015 小儿咳喘保健贴 1 范围 本标准规定了小儿咳喘保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将葶苈子、白芥子、莱菔子、山药、玄参粉粹后提取,浓缩成膏，与蜂蜜搅拌压片成 型，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，包装而成的小儿咳喘保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 14963 食品安全国家标准 蜂蜜 《中华人民共和国药典》一部、二部2015版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］第75号 3 要求 3.1 原料 葶苈子、白芥子、莱菔子、山药、玄参应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定 离型纸应符合GB/T27731的规定 蜂蜜应符合GB 14963 的规定 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 黑色 气味 中药的混合气味 1 Q/DJHT 003—2015 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 要 求 pH值