小金胶囊联用左甲状腺素钠治疗结节性桥本氏甲状腺炎的-世界中医药.PDFVIP

·１８５０· ＷＯＲＬＤＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥ　Ａｕｇｕｓｔ．２０１８，Ｖｏｌ．１３，Ｎｏ．８ 临床研究 小金胶囊联用左甲状腺素钠治疗结节性 桥本氏甲状腺炎的临床观察 １ ２ 胡　锟 　张显林 （１荆州市中心医院甲状腺血管外科，荆州，４３４００１；２武汉市中医医院内分泌科，武汉，４３００１４） 摘要　目的：探索小金胶囊联合左甲状腺素钠治疗结节性桥本氏甲状腺炎（ＨＴ）的疗效、安全性与作用机制。方法：选取 ２０１５年３月至２０１６年２月荆州市中心医院收治的中医辨证为气滞血瘀痰凝，且甲状腺功能正常或减低的结节性桥本氏 甲状腺炎患者共２４０例，按随机数字表法，以１∶１的比例随机分为观察组和对照组，每组１２０例。对照组给予左甲状腺素 钠片治疗，起始剂量为２５ ｇ／ｄ，２周后调整为５０ ｇ／ｄ，之后每月复查 １次甲状腺功能，并根据检测结果调整剂量。观察 μ μ 组在对照组基础上给予小金胶囊治疗，每日剂量９粒，即早餐后４粒，晚餐后５粒，每月连用２１ｄ为１个疗程，停药７～１０ ｄ后继续下１个疗程，每月复查甲状腺功能与自身抗体，连续３个月甲状腺功能与抗体水平均恢复正常或治疗９个月抗体 水平仍未下降，则减量至每日７粒，即早餐后３粒，晚餐后４粒，共治疗１２个月。比较２组有效率，治疗前后甲状腺最大结 节长径，中医症状评分，中医症状完全缓解率，甲状腺功能，甲状腺自身抗体、ＩＬ８、ＩＬ１０水平，甲状腺癌的发生率和不良事 件发生率。结果：共２３１例患者完成了研究，其中对照组完成研究 １１５例。观察组临床治愈率显著高于对照组（Ｐ＜ ００５）；治疗后观察组最大结节长径明显缩小（Ｐ＜００５）；观察组甲状腺结节消失率（４０５％）高于对照组（Ｐ＜００５）；观察 组中医临床症状评分减少值高于对照组（Ｐ＜００５）；２组甲状腺功能均改善（Ｐ＜００５），但组间比较差异无统计学意义（Ｐ ＞００５）；治疗后观察组甲状腺自身抗体、ＩＬ８、ＩＬ１０水平均下降（Ｐ＜００５），对照组均无改变（Ｐ＞００５），组间比较差异均 有统计学意义（Ｐ＜００５）；治疗后观察组甲状腺癌发生率低于对照组（Ｐ＜００５）；观察组不良事件发生率低于对照组（Ｐ＜ ００５）。结论：小金胶囊具有调节Ｔｈ１／Ｔｈ２的平衡，减少甲状腺自身抗体的作用，与左甲状腺素钠联合，治疗甲状腺功能正 常或减低的ＨＴ疗效确切，安全性良好。 关键词　桥本氏甲状腺炎；小金胶囊；左甲状腺素钠；临床疗效 ＣｌｉｎｉｃａｌＯｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｏｆＸｉａｏｊｉｎＣａｐｓｕｌｅｉｎｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＨａｓｈｉｍｏｔｏ′ｓＴｈｙｒｏｉｄｉｔｉｓ １ ２ ＨｕＫｕｎ，ＺｈａｎｇＸｉａｎｌｉｎ （１ＪｉｎｚｈｏｕＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｊｉｎｚｈｏｕ４３４０２０，Ｃｈｉｎａ；２ＷｕｈａｎＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｗｕｈａｎ４３００１４，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙ，ｓａｆｅｔｙａｎｄｍｅｃｈａｎｉｓｍｏｆＸｉａｏｊｉｎｃａｐｓｕｌｅｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｎｏｄｕｌａｒＨａｓｈｉｍｏｔｏ′ｓ ｔｈｙｒｏｉｄｉｔｉｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ａｔｏｔａｌｏｆ２４０ｐａｔｉｅｎｔｓｆｒｏｍＭａｒ．２０１５ｔｏＦｅｂ２０１６ｉｎＪｉｎｚｈｏｕＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｗｉｔｈｎｏｄｕｌａｒＨａｓｈｉｍｏｔｏ′ｓｔｈｙ ｒｏｉｄｉｔｉｓｗｅｒｅｉｎｃｌｕｄｅｄｗｈｏｗｅｒｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚｅｄｂｙｑｉｓｔａｇｎａｔｉｏｎ，ｂｌｏｏｄｓｔａｓｉｓ，ｐｈｌｅｇｍｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ，ａｎｄｔｈｙｒｏｉｄｆｕｎｃｔｉｏｎｎｏｒｍａｌｏｒｒｅ ｄｕｃｅ．Ｔｈｅｙｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙａｓｓｉｇｎｅｄｔｏｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｏｒｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｅｖｅｎ