国产模块酸水解全自动化合成18F-FDG-中国医疗器械杂志.PDF

第39 卷 第8 期 核 技 术 Vol.39, No.8 2016 年8 月 NUCLEAR TECHNIQUES August 2016 18 国产模块酸水解全自动化合成 F-FDG 1 2 2 2 李海峰 张晓军 李云钢 张锦明 1 （江西省肿瘤医院核医学科 南昌 330029 ） 2 （中国人民解放军总医院核医学科 北京 100853 ） 摘要 FDG 18F-脱氧葡萄糖(18F-FDG)合成模块一般仅能采用一种工艺进行生产，改变工艺条件会对产品质量 造成影响，本文旨在解决此问题，同时优化生产工艺。本研究对国产碱水解FDG 合成模块进行改进，省去自 动加碱装置及在柱水解部件。通过研究亲核反应时间、盐酸量、水解时间及残留溶剂等影响因素，寻求酸水 18 18 − 18 解合成 F-FDG 最优化的合成工艺。从淋洗 F 离子至终产品 F-FDG 的总合成时间为27 min ，合成效率为 60.27%±2.29% （n=37 ，未校正效率），产品放化纯度大于98%，产量(29.15±3.09) GBq (n=37) 。改进的合成工 18 18 艺实现了自动化、稳定合成 F-FDG ，产品满足临床需求，实现了两种不同工艺在同一模块上制备 F-FDG 。 关键词 18F-FDG ，自动化合成，正电子发射断层显像/X 射线计算机体层成像，质量控制 中图分类号 TL92+3 DOI: 10.11889/j.0253-3219.2016.hjs.39.080301 18 Fully automated synthesis of F-FDG by acidic hydrolysis on domestic module 1 2 2 2 LI Haifeng ZHANG Xiaojun LI Yungang ZHANG Jinming 1(Department of Nuclear Medicine, Jiang Xi Cancer Hospital, Nanchang 330029, China) 2(Department of Nuclear Medicine, The People’s Liberation Army (P