FDA审厂管理系统.pptxVIP

高级工程师 ISO TC121 /SC3 成员 Mobile: QQ/WeiXin:Email : chenxingwen@ 怡和嘉业医疗科技;准备工作策划;准备工作策划;准备工作策划;准备工作策划;准备工作策划;准备工作策划;准备工作策划;准备工作策划;Front Room前室 Who: FDA Auditor FDA审核人员 XXX-FDA Interface XXX FDA接口 Primary Host(s) 主要应审人 XXX Subject Matter Experts (as needed) XXX主题事实专家（根据需要） What: Narrow and clarify questions 缩小并澄清问题 Send Questions to Back Room 将问题传至后室 Insure Responses are presented in a manner favorable to XXX确保以对XXX有利的方式回答;Mandatory Rules强制性规则: (1)NO paperwork flows into inspection