三、食品生产企业现场核查要点.ppt

组织领导1.1.1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作 组织领导1.1.1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作 组织领导1.1.1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作 组织领导1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作 例 组织领导1.1.2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作 申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合； 1.建立运行质量管理体系不完整 2.体系执行的不完善，基本符合； 1.没有按照国家标准要求建立、运行质量管理体系 2.无机构和人员负责企业的质量管理工作 3.其他不符合规定要求，不符合。 组织领导1.1.2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作 1. 查看企业管理文件，企业是否设置相应的质量安全管理机构，以文件形式规定质量安全管理的职责，质量安全管理机构应能独立于生产、销售等其他部门开展工作，与其他部门平行设立，不应从属或附属。 2.质量管理机构必须能独立行使不合格产品的否决权。 3.企业应配备专职质量安全管理人员，不能与其他部门人员兼任，其职责、权限明确。 组织领导1.1.2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作 4、建议建立并实行食品质量安全受权人制度，企业法定代表人负责或授权企业食品质量安全管理人员全权负责质量安全，并以文件形式授权其对产品质量安全负责，承担产品生产和出厂放行责任。质量安全受权人主要承担产品放行的责任，确保每批已放行产品的生产、检验均符合国家相关法规和食品安全标准。在产品放行前，质量安全受权人必须出具产品放行审核记录，并纳入批记录。放行审核内容应包括原料进厂、生产过程、产品出厂检验等全部记录的审核。 组织领导1.1.2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作 5.根据产品判断，查看企业是否严格执行危害分析与关键控制点（HACCP）体系、良好生产规范（GMP）等标准，建立监控指南和评价措施制度，以防微生物污染、化学污染、物理污染。并按照国家标准要求建立、运行质量管理体系。 组织领导1.1.2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作 6、建议生产企业应建立自主研发机构，配备相应的专职研发人员。研发机构至少能够完成以下任务：研发新产品；跟踪评价产品的营养和安全；确定产品保质期；研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施。 研发机构应有相适应的场所、设备、设施及资金保证。 质量目标1.2申请人应制定明确的质量安全目标 有明确的质量安全目标，符合； 质量安全目标不明确，基本符合； 无质量安全目标，不符合。 质量目标1.2申请人应制定明确的质量安全目标 1.查看企业管理文件，是否制定了明确的质量安全目标。 2.根据各部门的职责，对质量安全目标进行知晓、量化分解、评价和改进。 3.对质量目标应有相应的考核记录。 管理职责1.3.1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度 制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合； 规定的内容不全面或执行的不完善，基本符合； 没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。 管理职责1.3.1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度 1、查看文件，应制定《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》（质检总局2009年第119号公告）等规定需具备的（14项）制度。 2.座谈了解或询问有关部门、人员在相关制度中各自的质量职责和权限以及相互关系。 管理职责1.3.2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 制定了不符合情况管理办法，符合； 制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合； 未制定不符合情况管理办法，不符合。 管理职责1.3.2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 1.企业应建立不合格品管理制度。 企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。 不合格品管理制度应包括对原辅料、包装材料、半成品、成品出现不合格的管理办法，及