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- 2019-01-07 发布于浙江
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具体地说,伦理委员会的主要职责是: 保护受试者的权利,即保护受试者的自主权、知情同意、隐私和坚持公正原则; 保护受试者 的利益,即受试者的利益是否已最大化,风险是否已最小化,相对于预期利益而言,风险是否合理等。 伦理委员会应对所辖工作范围内申请的涉及人体研究的项目进行独立的、称职的和及时的伦理审查。 第二节 人体试验的伦理 三、人体实验的伦理审查 (二)伦理审查的工作程序 会前准备 会议审查 会后整理 第二节 人体试验的伦理 三、人体实验的伦理审查 (三)伦理审查的主要内容 科学性审查 伦理审查 知情同意书审查 征募受试者的伦理方面 受试者的医疗保健和保护 国家级科研的伦理审查 案例分析 人体实验 患者孙某,女,40岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后,医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的新药,需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参加,但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验,但抱着试一试的态度便参加了。用药一个星期之后,她自觉效果不好,便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满意。为此,她很苦恼,担心医生今后不会认真给她治疗了。 试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。 伦理分析 在临床进行新药治疗观察实验是允许的,但要坚持患者自愿参加的原则,因此,主管医生开始的做法是合乎伦理要求的,但是,主管医生因孙某中途退出实验而改
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