Q__DHTCT 04-2016同春堂清肤酊.pdf

Q/DHTCT 吉林省同春堂医药科技有限公司企业标准 Q/DHTCT 003-2018 同春堂清肤酊 2018-09-10 发布 2018-09-10 实施 吉林省同春堂医药科技有限公司 发布 Q/DHTCT003-2018 前 言 吉林省同春堂医药科技有限公司生产的同春堂清肤酊是以山豆根、当归、金银花、连翘为原料，乙 醇为辅料加工制成的酊剂保健用品，目前未见有本产品可适用的国家标准、行业标准及地方标准。根据 《中华人民共和国标准化法》第六条“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准， 作为组织生产的依据”和GB/T1.1 《标准化工作导则》的有关规定，特制定本企业标准，作为组织生产 和对本产品质量进行判定的依据。 本标准中确定的技术要求、试验方法、检验规则等规定，参照或执行了国家标准的有关规定。如本 标准有与国家强制性标准相抵触的，应以国家强制性标准为准。 本标准由吉林省同春堂医药科技有限公司提出。 本标准由吉林省同春堂医药科技有限公司起草。 本标准主要起草人：赵广军。 本标准由刘辉批准。 本标准于2018年9月10日发布，自发布之日起实施。 I Q/DHTCT003-2018 同春堂清肤酊 1 范围 本标准规定了同春堂清肤酊的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以山豆根、当归、金银花、连翘为原料，乙醇为辅料加工制成的同春堂清肤酊。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 DB22/T 393 保健用品卫生要求 DB22/T 394 保健用品微生物检验方法 DB22/T 395 保健用品理化检测方法 DB22/T 396 保健用品毒理学评价程序及检验方法 DB22/T 397 保健用品功能学评价程序及检验方法 YBB0027 钠钙玻璃药瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版一部，二部 3 技术要求 3.1 原辅料 原辅料应符合附录A 的要求。 3.2 感官指标 应符合表1中的规定 表1 感官指标 项 目 指 标 外 观 棕色液体 气 味 特殊中药芳香气味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.3 净含量及负偏差 应符合表2中的规定。