Q_WHL 001-2018合力泉牌2%戊二醛消毒液.pdf

Q/WHL 武汉市活力消毒用品有限公司企业标准 Q/WHL 001-2018 合力泉牌2%戊二醛消毒液 2018-06-18 发布 2018-07-18 实施 武汉市活力消毒用品有限公司 发布 Q/WHL 001-2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由武汉市活力消毒用品有限公司提出并归口。 本标准起草单位：武汉市活力消毒用品有限公司。 本标准主要起草人：王士生、徐绍先。 I Q/WHL 001-2018 合力泉牌2%戊二醛消毒液 1 范围 本标准规定了合力泉牌2%戊二醛消毒液的技术要求、生产过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以 50%戊二醛为主要原料，以聚乙烯脂肪醇醚、纯化水、碳酸氢钠、亚硝酸钠为辅 助成分，配制而成的合力泉牌2%戊二醛消毒液。本产品适用于医疗器械的消毒和灭菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 1887.2 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠 GB 1886.11 食品安全国家标准 食品添加剂 亚硝酸钠 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准 《中华人民共和国药典》2015 年版 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 50%戊二醛应为医用或医用级，标示含量为50%，并符合GB/T 26372-2010。 3.1.2 聚乙烯脂肪醇醚应符合国家或行业有关产品质量要求,含量≥99%。 3.1.3 纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版第二部要求。 3.1.4 碳酸氢钠应为食用级，应符合GB 1887.2 的要求。 3.1.5 亚硝酸钠应为食用级，应符合GB 1886.11 的要求。 3.2 外观形状 本品为透明液体，无沉淀，有醛刺激性气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 戊二醛含量，% （w/v） 2.0～2.2 调节前3.5～4.5 pH 值，20℃，原液 调节后7.5～8.0 1 Q/WHL 001