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国家-江苏省—抗菌药物临床运用指导原则与管理规范解读 一、合理使用抗菌药物的相关规定 2003年10月24日，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》 2004年7月1日起,未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物)，在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。 2.2004.10由卫生部、国家中医药管理局、总 后卫生部发布《抗菌药物临床应用指导原则 》 就细菌性感染的抗菌治疗原则、预防应用抗菌药物原则、制定合理用药方案及管理。 3.《处方管理办法》卫生部第53号令2007.2.14发布 4.卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 卫办医发〔2008〕48号 5.国家基本药物及基本药物管理制度 2009.12 6.关于加强全国合理用药监测工作的通知 卫办医政发〔2009〕13号 7.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫办医政发〔2009〕38号 2011-4-5 清浦区卫生局 清浦区食品药品监督管理局 清浦区经济和信息化委员会 清浦区农业局 联合发文 《清浦区抗菌药物联合整治工作实施方案》 二、抗菌药物的临床应用管理 国家管理规范要求 ，将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标考核体系。 江苏省进一步明确要求各级医疗机构对抗生素使用要有: 组织设置 职责任务 管理办法 管理要求 一、组织设置 职责任务 三、管理办法——实行分级管理 门诊患者需要使用抗菌药物治疗的，原则上只能选用非限制性使用抗菌药。如因病情需要使用限制性抗菌药物，应经科主任同意，并在处人上加签名。禁止在门诊治疗中使用特殊抗菌药物。门诊应使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免联合用药。门诊抗菌药物使用的时间不得超过3天，使用时间在3天以上，病情未能得到有效控制的，应收住院治疗。 分级管理原则 1、非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2、限制性使用：与非限制使用抗菌药物相比较，在冶效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，应控制使用。 3、特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护，以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物，应从严控制使用。 4、临床各级医师根据诊断和患者病情开具需用非限制使用抗菌药物处分；患者需要应限制使用抗菌药物治疗时，应经科主任同意，并加签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应经具有副高级专业技术职务任职资料医师签名。？ 《江苏省管理规范》三线用药目录 一级（非限制性使用抗菌药） 青霉素类 青霉素G 阿莫西林 阿洛西林　 氨苄西林 美洛西林 苄星青霉素 哌拉西林 苯唑西林 青霉素V钾片 头孢菌素类 头孢氨苄 头孢唑啉 头孢拉定 头孢克罗 头孢曲松 氨基糖甙类 庆大霉素 阿米卡星 链霉素 大环内酯类 红霉素 罗红霉素 螺旋霉素 阿奇霉素 《江苏省管理规范》三线用药目录 一级（非限制性使用抗菌药） 四环素类 强力霉素 美满霉素 金霉素 喹诺酮类 诺氟沙星 氧氟沙星 环丙沙星 洛美沙星 左氧氟沙星 加替沙星 呋喃类 呋喃妥因 莫匹西罗 磺胺类 SMZ-CO 柳氮磺胺吡啶 磺胺醋酰钠 氯霉素 氯霉素 《江苏省管理规范》三线用药目录 一级（非限制性使用抗菌药） 其他 甲硝唑 林可霉素 克林霉素 磷霉素 利福平 异烟肼 对氨基水杨酸