Q_HCYL13-2018情景互动平板训练系统.pdf

山东慧慈医疗科技有限公司企业标准 Q/HCYL13-2018 情景互动平板训练系统 2018-9-20发布 2018-10-08实施 山东慧慈医疗科技有限公司 发布 Q/HCYL13-2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分 标准的结构与编写规则》进行起草。 本标准的附录A、B是规范性附录。 本标准由山东慧慈医疗科技有限公司提出并起草。 本标准由山东慧慈医疗科技有限公司批准。 本标准主要起草人：杜滋华 I Q/HCYL13-2018 情景互动平板训练系统 1 范围 本标准规定了情景互动平板训练系统的命名与组成、要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、 包装、运输和贮存。 本标准适用于情景互动平板训练系统 （以下简称：平板训练系统）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统 安全要求 GB191-2000 包装储运图示标志 GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 YY0466-2009 医疗器械 用于医疗器械的标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 《医疗器械说明书和标签管理规定》 3 分类与命名 3.1型号与命名 型号与命名规定如下： HCYL ——HF — 01 序列号 型号平板 慧慈医疗 型号命名示例 型 号 命 名 HCYL-HF-01 慧慈医疗情景互动平板训练系统 3.2产品组成 平板训练系统由跑台、电脑、显示屏、打印机、支架和训练系统软件组成。 4 要求 4.1 工作条件 1 Q/HCYL13-2018 4.1.1 环境温度 ：5℃～40℃； 4.1.2 相对湿度：≤85%； 4.1.3 大气压力 ：70kPa～106kPa； 4.1.5 电 源：AC 220V±22V 50Hz±1Hz。 4.2 外观与结构 4.2.1 平板训练系统外表应色泽均匀，表面整洁、无划痕、裂纹等缺陷。 4.2.2 面板上的文字和标志应清晰、持久。 4.2.3 紧固部位无松动。 4.3 性能 4.3.1 重量 a）人体重量测量范围：不大于200kg ； b) 人体重量测量精确度：0.5kg。 4.3.2 平衡度 a)人站立在测定平台上，在显示屏中可观察到重心的偏移，能够分辨人体重心四自由度偏移(左右 偏移、前后偏移)。 b)平衡度测量精确度： 比值不大于10mm/kg 4.4 软件运行环境 4.4.1 系统：Windows 7 ； 4.4.2 内存: 4G 内存；