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国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 药 品 标 准 颁 布 件 批件号:(2003)国药标字Xˉ142—2—2006号 受理号: 通用名称:亚叶酸钙注射液 药品名称 汉语拼音:丫○〉/eSu○∩○◎|Z∩uS∩eγe ●● 英文/拉丁名:CalciumFolinateI n]eCt1On ● ● 5ml 50 (以亚叶 mg 规格 剂型 注射剂 酸计) WS250(Xˉ216)ˉ2002 试行标准编号 注册分类 化学药品第四类 企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司 生产企业 生产地址:连云港市经济技术开发区黄河路38号 国药准字 有效期 12个月 批准文号 根据《药品管理法实施条例》的有关规定’经审查,同意本试行标 准转为正式标准°自颁布之日起3个月内’生产企业按试行标准生产的 审批结论 药品可按试行标准检验’按正式标准生产药品应按照正式标准检验°自 颁布之曰起3个月后’生产企业必须按照正式标准生产该药品’并按照 正式标准检验’试行标准同时停止使用。 WS1ˉ(X_142)ˉ2003ˉ2006 标准编号 实施日期 2006年6月5日 附件 亚叶酸钙注射液药品标准 主送 江苏』恒瑞医药股份有限公司 各省、自治区、直辖市药监局及药检所’中国药品生物制品检定所,国 抄送 家药典委员会’国家食品药品监督管理局药品审评中心 备注 国家食品药品监督管理局 2006年3月5曰 74ˉ102 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 药 品 标 准 颁 布 件 受理号: 批件号:(2003)国药标字X_142-3ˉ2006号

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