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Q/SJC
陕西健驰生物药业有 限公司企业标准
Q/SJC 097—2018
抑菌净软膏
2018-08-10发布 2018-09-10实施
陕西健驰生物药业有限公司 发 布
Q/SJC 097—2018
前 言
本标准为一次性卫生用品,依据GB/T 1.1-2009的规定编写。
本标准由陕西健驰生物药业有限公司提出并负责起草。
本标准由陕西健驰生物药业有限公司负责解释。
本标准主要起草人:白新宇
本标准属于首次发布。
I
Q/SJC 097—2018
抑菌净软膏
1 范围
本标准规定了抑菌净软膏的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以苦参、甘草、金银花、黄柏、百部、凡士林、甘油、羊毛脂、三氯生为主要原料,经精
制加工而成的抑菌净软膏的生产和质量检验。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB 10010 医用软聚乙烯管材
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 15612 食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
QB/T 4947 化妆品用原料 三氯生
QB/T 2969 牙膏中三氯生含量的测定方法
《消毒技术规范》 卫生部 2002年版
《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版
《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号
《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 (2005)
《中华人民共和国药典》 2015年版
3 技术要求
3.1 原辅料要求
3.1.1 原料要求
3.1.1.1 苦参、甘草、金银花、黄柏、百部:应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。
3.1.1.2 三氯生:应符合QB/T 4947的规定。
3.1.2 辅料要求
3.1.2.1 凡士林、甘油、羊毛脂连:应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。
3.2 规格
5g/瓶、7g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶。可按用户要求包装。
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