说明书和标签0314.doc

PAGE ―― 附件2（略） 附件3（略） 附件4 猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）等3种兽药产品说明书和标签 一、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）说明书和标签 （一）猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）说明书 兽用 【兽药名称】 通用名 猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株） 商品名 无 英文名 Swine Pseudorabies Thermo-stable Vaccine，Live（Strain HB2000） 汉语拼音 Zhu Weikuangquanbing Nairebaohuji Huoyimiao（HB2000 Zhu） 【主要成份及含量】 含猪伪狂犬病病毒HB2000株，每头份不低于10 5.0 TCID50。 【性状】 淡黄色或乳白色海绵状疏松团块，加稀释液后迅速溶解。 【作用与用途】 用于预防猪伪狂犬病，免疫期为6个月。 【用法与用量】 颈部肌肉注射或滴鼻。按瓶签注明头份，用稀释液稀释为1头份/ml，每头猪1.0ml。 推荐免疫程序 PRV抗体阴性猪，在出生后1日内滴鼻或颈部肌肉注射；具有PRV母源抗体的仔猪，在45日龄颈部肌肉注射；经产母猪产前1个月颈部肌肉注射；后备母猪6月龄颈部肌肉注射，产前1个月加强免疫1次。 【不良反应】 无可见不良反应。 【注意事项】 （1）本品仅用于接种健康猪。 （2）疫苗稀释后限4小时内用完。 （3）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。 【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 【包装】 （1）10瓶/盒 （2）1瓶/盒 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。 【批准文号】 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 （二）猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）标签 兽用 猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株） 10（20、50）头份/瓶 批准文号： 批 号： 有效期至： 【作用与用途】 用于预防猪伪狂犬病，免疫期为6个月。 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 二、维他昔布标签 （一）维他昔布标签 兽用 【兽药名称】 通用名称：维他昔布 英文名称：Vitacoxib 汉语拼音：Weitaxibu 【包装规格】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期】 【运输注意事项】 防潮，小心轻放。 【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。 【批准文号】 【生产企业】 三、维他昔布咀嚼片说明书和标签 （一）维他昔布咀嚼片说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称：维他昔布咀嚼片 商品名称： 英文名称：Vitacoxib Chewable Tablets 汉语拼音：Weitaxibu Jujuepian 【主要成分】 维他昔布 中文化学名称：2-(4-氯-5-对甲苯基-1H-咪唑-1-基)-5-甲磺酰基吡啶 英文化学名称：2-(4-chloro-5-p-tolyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(methylsulfonyl) pyridine 化学结构式： 分子式：C16H14ClN3O2S 分子量：347.82 【性状】 本品为白色椭圆形片，片面中部有刻痕。 【药理作用】 药效学 维他昔布是非甾体类抗炎药（NSAIDs）中的选择性环氧化酶-2抑制剂。环氧化酶有环氧化酶-1（COX-1）和环氧化酶-2（COX-2）两种亚型。环氧化酶-1负责促进基本的生理过程（例如，血小板凝聚、胃黏膜保护、肾灌注），环氧化酶-2负责合成炎性介质。NSAIDs的抗炎镇痛活性与抑制COX-2的活性有关，而胃肠道不良反应与抑制COX-1的活性有关。维他昔布是通过选择性抑制环氧化酶-2来阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥作用。犬体外全血试验结果表明，维他昔布对COX-2的抑制活性IC50为0.34μg·mL-1，对COX-1的抑制活性IC50为19.40μg·mL-1，对COX-2的选择性（IC50COX-1/IC50COX-2比值）为56.96倍。在治疗浓度下对COX-1没有抑制作用，可明显降低胃肠道副作用。 药动学 比格犬单次餐前口服维他昔布咀嚼片30mg（相当于2.5mg/kg体重），消除半衰期t1/2为5.87±3.37 h；血浆清除率CL_F_obs为5.12±2.83 L·kg-1·h-1；表观分布容积Vz_F_obs为53.89±54.29L·kg-1；血药浓度时间曲线下面积AUClast为625.88±375.70 ng·h·mL-1。比格犬单次餐后口服维他昔布咀嚼片30 mg，消除半衰期t