用于增材制造的医用Ti.doc

PAGE \* MERGEFORMAT 4 ICS?11.040.30 C 30 FORMTEXT ????? FORMTEXT YY 中华人民共和国 FORMTEXT 医药行业标准 FORMTEXT YY/T FORMTEXT XXXXX— FORMTEXT XXXX FORMTEXT ????? 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V粉末 The biomedical Ti-6Al-4V powder used for additive manufacturing （征求意见稿） FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX发布 FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX实施 FORMTEXT 国家药品监督管理局???发布 YY/T XXXXX—XXXX YY/T XXXXX—XXXX PAGE \* MERGEFORMAT 3 目??次 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc517630185 前??言 PAGEREF _Toc517630185 \h II HYPERLINK \l _Toc517630186 1 范围 PAGEREF _Toc517630186 \h 1 HYPERLINK \l _Toc517630187 2 规范性引用文件 PAGEREF _Toc517630187 \h 1 HYPERLINK \l _Toc517630188 3 术语、定义 PAGEREF _Toc517630188 \h 2 HYPERLINK \l _Toc517630189 4 性能要求 PAGEREF _Toc517630189 \h 2 HYPERLINK \l _Toc517630190 5 试验方法 PAGEREF _Toc517630190 \h 3 HYPERLINK \l _Toc517630196 6 检验规则 PAGEREF _Toc517630196 \h 4 HYPERLINK \l _Toc517630197 7 标识、包装、运输、贮存 PAGEREF _Toc517630197 \h 4 HYPERLINK \l _Toc517630198 8 质量证明文件 PAGEREF _Toc517630198 \h 4 前??言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由中国食品药品监定研究院归口。 本标准起草单位： 本标准主要起草人： 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V粉末 范围 本标准规定了用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI球形粉的性能要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存及质量证明等。 本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI球形粉。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1479.1-2011 金属粉末松装密度的测定第1部分：漏斗法 GB/T 1480-2012 金属粉末 干筛分法测定粒度 GB/T 1482-2010 金属粉末流动性的测定标准漏斗法（霍尔流速计） GB/T 4698.2-2011 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 铁量的测定 GB/T 4698.3-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第3部分：硅量的测定 钼蓝分光光度法 GB/T 4698.4-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第4部分：锰量的测定 高碘酸盐分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 4698.7-2011 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 氧量、氮量的测定 GB/T4698.8-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第8部分：铝量的测定 碱分离-EDTA络合滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 4698.12-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第12部分：钒量的测定 硫酸亚铁铵滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 4698.13-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第13部分：锆量的测定 EDTA络合滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 4698.14-2011 HYPERLINK javascript:void(0)