Q_TRSW 3-2018女性护理抑菌凝胶.pdf

Q/TRSW 广州市甜润生物科技有限公司企业标准 Q/TRSW 3—2018 女性护理抑菌凝胶 2018-11-20发布 2018-11-28实施 广州市甜润生物科技有限公司 发 布 Q/TRSW3—2018 前 言 本标准按GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编制。 本标准由广州市甜润生物科技有限公司提出。 本标准由广州市甜润生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：杨华。 本标准为首次发布。 I Q/TRSW3—2018 女性护理抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了女性护理抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标签和说明书、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准适用于以植物成分为主要原料，添加其他辅料加工而成的，用于女性阴部护理、清洁和抑菌 的凝胶剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB15979—2002一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T1685 化妆品产品包装外观要求 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国药典（二部）（2015年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 原辅料应符合《中华人民共和国药典》（二部）（2015年版）的规定。 3.2 感官、理化指标 应符合表1的规定。 1 Q/TRSW3—2018 表1 感官、理化指标 项目 指标 外观 浅黄色或黄色凝胶 感官指标 气味 中药味 pH值，（25℃±2℃） 3.00～6.50 稳定性 有效期≥24个月，37℃存放3个月抑菌率的下降率≤10% 理化指标 （mg/） ＜40 铅 L 汞 （mg/L） ＜1 （mg/） ＜10 砷 L 3.3 微生物指标 微生物指标应符合表2的规定。 表2 微生物指标 项目 指标 （ ) ≤200 细菌菌落总数/ CFU/mL 真菌菌落总数/（CFU/mL）