消毒秋剂的应用.ppt

2007-5-8 消毒剂的应用及效力验证 广东岭南制药有限公司质量部 消毒剂的使用目的 消除或抑制微生物污染 控制用试剂的分类 卫生洗涤剂 消毒剂及抗菌剂 化学灭菌剂 消毒剂和灭菌剂 消毒:是指用化学性试剂杀灭致病微生物的过程.消毒时所用的化学试剂称为消毒剂。 灭菌剂：指能够杀灭包括芽孢在内的污染性微生物的试剂。 消毒剂的组成 常规的消毒剂包括以下组份： 抗菌剂： 用来杀死或降低微生物的数量。 溶剂：把抗菌剂（活性成分）稀释到所需要的有效浓度。 螯合剂（络合剂）：软化水并利于除垢。 氧化剂：增强杀菌活力。 表面活性剂：协助清洁，通过乳化和弥散去污。 酸：酸度的来源，使水软化。 碱：碱度的来源，除垢、皂化 消毒剂的效力等级 依微生物的类型确定消毒剂的效力等级： 高效消毒剂 中效消毒剂 低效消毒剂 依微生物的类型确定消毒剂的效力等级 - 表示几乎没有或没有杀灭效果 + 表示有相当的杀菌效果 ± 表示杀灭效果较温和 消毒剂的选择和交替使用 选择消毒剂是务必要考虑的因素： 消毒表面与消毒剂的适应性 产品的完整性 人员的安全性 环境中微生物的菌群 消毒剂的使用方法和使用频率 消毒剂的交替使用 制药工业常用的消毒剂 酒精类 酚类 季铵盐类 液体灭菌剂和杀孢子剂，如：次氯酸钠、二氧化氯、过氧化氢、戊二醛、甲醛和过氧乙酸 酒精类 特点： 在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积比）具有清洁卫生的效果。 对干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为60~70%时为最强。 酒精易挥发且易燃，需按易燃易爆物品的保管要求予以保存。 酒精类 优点： 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。 局限性: 杀菌能力有限 在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂，因为它们无法杀灭细菌芽孢。 酚类化合物 特点: 抑菌谱很广 它们对人体的毒性较低并且对多数材料的腐蚀性相对很小 酚类化合物对有机物具有较好的耐受性 酚类消毒剂会产生残留物，但能被生物降解 酚类化合物 局限性： 酚类化合物对芽孢的杀伤力不强 季铵盐类化合物 特点： 表面活性剂能提供良好的除味和清洁能力。 液态下很稳定。 是许多阳离子型去污剂的主要成分。只有阳离子型和兼性去污剂才具有杀菌效力。 季铵盐类化合物 局限性： 抑菌谱很窄 不能杀孢子 和其他化学试剂反应 二氧化氯（clo2 ） 特点： 广谱性，在高浓度下可杀孢子 作用效果快（在宽的pH范围内，最低有效浓度0.1ppm)。 反应后的副产物亚氯酸盐对人物重大危害。 二氧化氯 局限性: 需要活化，增加了操作步骤，不稳定 此类产品会破坏酚类化合物 具有腐蚀性和刺激气味 反应活性极强，不能大批量配制 醛类化合物 特点： 广谱性，可杀孢子 无腐蚀性 醛类主要被用作气雾型消毒剂 醛类化合物 局限性： 需要升温 要求接触时间较长 气体和液体状的甲醛均有毒 过氧化氢 特点： 快速，广谱性 分解成氢气和水 没有残留物 当浓度高于6%时，即能杀死细菌芽孢 过氧化氢 局限性： 当浓度高于6%时，才能杀死细菌芽孢 过氧乙酸 特点： 过氧化合物的杀菌谱非常广，杀菌能力高于过氧化氢，低温下亦有很强的杀菌能力且无任何有毒残留物。 局限性： 气态过氧乙酸（VPPA）易挥发并且有刺激性气体 对土壤/尘土无耐受能力，并且对某些金属具有腐蚀作用 过氧化氢和过氧乙酸的混合物 特点： 快速，广谱，可杀孢子 相比氧化剂腐蚀性较小 局限性： 对软物质有腐蚀作用 有刺激性气味 对温度敏感 次氯酸钠 特点： 广谱，可杀孢子 高浓度可快速杀菌 局限性： 易受pH值、有机物、紫外线和热的影响 有一定的腐蚀性 影响消毒剂效力的主要因素 PH 温度 水 有机物 消毒剂作用原理 破坏细胞膜类 阻断细胞食物摄取和废物排泄 钝化关键酶 细菌对消毒剂有耐受性 具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量 生物膜的形成 清洁剂之间的交互作用 消毒溶液的剂量 消毒剂的效力确认 确认时需要考虑的因素 消毒剂的效力确认包括两项考察 实验室消毒剂效力测试的几种方法 消毒剂的效力测试（硬面测试法） 确认时需要考虑的因素 在消毒剂确认试验的准备过程中，企业应考虑以下几个方面的问题： 基于消毒剂本身的消毒能力进行评价 选择合适的实验方案（与平常使用方法一致） 审计生产/供应商 消毒剂的效力包括两项考察 现场考察 实验室考察