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当前药事管理新要求和重点制度解读 -------专业讲课材料-------- 药 剂 科 郎丰山 按照省卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本院抗菌药物供应目录，抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，不得采购。抗菌药物分级管理目录执行我院有关文件规定。 因特殊治疗需要，需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后，由药库临时一次性购入使用。 应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，打印用药明细，和药品一起交付患者，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药品调剂应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。审查中草药处方时，审查有无配伍禁忌及“十八反”、“十九畏”，有无需特殊注明中药用法的药品等，如发现处方有误，要及时与临床医师联系更正。 所有麻醉药品和第一类精神药品的储存和使用：严格按照五专管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用登记、专用处方。 麻醉药品和第一类精神药品的储存应双人双锁，由专人保管钥匙，并在交接班时把钥匙亲自交给下一班指定人员。 每班由专人负责麻醉药品的清点工作，在登记本上记录清点的日期、时间，并签名，下一班做好交接工作。 各药房工作人员发现需报损药品时，统一存放，每月底由各负责人将需报损药品汇总，填写药品三联报损单，注明药品名称、规格、单位、价格、数量及报损原因，有报损人、复核人、药剂科主任签名，报分管院长审批。 根据管理需要在门诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定（2周用量）的数量。周转库（柜）应当每天结算。麻醉药品、第一类精神药品要使用专用处方。专用处方必须按照省卫生厅规定的样式印制，对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。 门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 住院患者的麻醉、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。” 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。” 每月抽取30份使用抗菌药物的住院患者病历，其中I 类切口病历不少于15份。抽取15名门诊医师各50份使用抗菌药物的处方。 无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的； 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，仅限一天处方量。越级使用特殊使用级抗菌药物，应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 清洁手术（Ⅰ类切口手术）：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防应用抗菌药物，下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如