HACCP方法在药品质量风险管理中的应用-ResearchGate.PDF

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2019-01-11 发布于天津
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HACCP方法在药品质量风险管理中的应用-ResearchGate.PDF

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See discussions, stats, and author profiles for this publication at: /publication/267329291 Application of HACCP Methodology to Pharmaceutical Quality Risk Management. (HACCP) Article · January 2010 CITATIONS READS 0 170 3 authors, including: Chao Yan Shanghai Jiao Tong University 274 PUBLICATIONS 2,862 CITATIONS SEE PROFILE Some of the authors of this publication are also working on these related projects: capillary electrochromatography View project All content following this page was uploaded by Chao Yan on 08 July 2015. The user has requested enhancement of the downloaded file. Chinese Journal of Pharmaceuticals 2010, 41 8 631 中国医药工业杂志 ( ) · · 管理与信息 HACCP方法在药品质量风险管理中的应用 Applications of HACCP Methodology to Pharmaceutical Quality Risk Management 徐晓华，章新，阎超 200240 (上海交通大学药学院，上海 ) XU Xiaohua, ZHANG Xin, YAN Chao Shanghai Jiaotong University School of Pharmacy, Shanghai 200240 ( ) 摘要：本文介绍了危害分析和关键控制点方法(HACCP)与药品质量风险管理的法规指南、HACCP 原则和 HACCP 应用于药品质量风险管理的相关流程，推荐制药企业采用 HACCP 方法对整个药品生命周期进行风险评估与风险控制以确保药品质量与用药安全。关键词：危害分析和关键控制点方法；药品质量；风险管理 R95 C 1001-8255 2010 08-0631-05 中图