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湖北理工学院医学院
《药剂学》
实验指导书
药学系教研室
2010年10月
前 言
药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定;了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,并引导学生面向未来,面向技术进步和技术创新。
在内容的总体安排上,包括普通剂型的制备,药物制剂的基本理论,最后安排了综合训练的设计性实验,以强调对学生动手能力和科学素质的培养。
为了保证达到药剂学试验的预期目的,要求学生必须做到:
一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法,做到心中有数。
二、实验时要勤于思考,仔细观察实验现象与结果,培养自己独立思考和解决问题的能力。
三、实验中应具备高度的责任感,做到安全操作,杜绝浪费,保证制品质量。
四、实验后做好仪器与环境的清洁,认真写好实验报告。
2010年10月
目 录
实验一 溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二 混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三 乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四 安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五 散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六 片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七 软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八 栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九 酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十 滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一 微囊的制备………………………………………………………41-44实验十二 设计性实验…………………………………………………………45-46
实验一 溶液型液体制剂的制备
【实验目的】
1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2. 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。
3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。
【实验原理】
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子小于1nm)分散于溶剂中的真溶液,供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
溶液型液体制剂分为低分子溶液剂和高分子溶液剂。前者指小分子药物的真溶液,包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂、合剂、洗剂和涂剂等;后者是高分子化合物的真溶液。由于高分子的分子量大,分子尺寸大,因此,高分子溶液剂又属于胶体系统,具有胶体溶液特有的性质。
低分子溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最常用,一般制备过程为:称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。
高分子溶液的配制方法类同于低分子溶液剂,但药物溶解时,首先要经过溶胀过程。宜将高分子分次撒布于水面上,使其自然膨胀,然后再搅拌或加热使高分子最终溶解。一般制备过程为:称量→有限溶胀→无限溶胀→混合→定容→混合均匀→检查→包装→标签。
在制备溶液型液体制剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。
【实验材料】
药品:碘、碘化钾、纯化水、薄荷油、滑石粉、樟脑、乙醇、羧甲基纤维素钠、甘油、羟苯乙酯乙醇溶液(5%)、香精等。
器材:天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、铁架台、漏斗、滤纸等。
【实验内容与方法】
一、复方碘溶液(卢戈氏溶液)
1.处方
碘 1g
碘化钾 2g
纯化水 加至 30ml
2.制法 取碘化钾置容器内,加适量蒸馏水,搅拌使溶解,加入碘,搅拌溶解后加纯化水至全量,即得。
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