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第十五章 药品知识产权 学习线索 我国药品知识产权保护的主要形式 药品专利的保护对象 中药的专利保护 药品注册商标专用权 药品商业秘密保护 中药品种保护的保护对象与措施 药品知识产权 是指人们对于在药事活动中所创造一切智力创造成果和使用的标记、信誉依法享有的权利，是知识产权在医药领域的具体表现。 第一节 药品专利 药品专利保护是国际上药品知识产权保护最主要、最有效的手段。 一、药品专利的保护对象 二、药品专利的授权条件 三、申请和审批 四、药品专利权人的主要权利 五、专利保护与救济途径 第二节 药品商标 商标即商品标记或服务标记，文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合。 一、保护对象和注册条件 二、商标注册 三、商标专用权人的主要权利 四、药品商标保护 每次延展 为10年 第三节 与药品相关的著作权 著作权是指作者对其作品依法享有的专有权利。 在我国，著作权采用“自动取得”原则，著作财产权保护期限为50年 （自然人至死后50年，单位为发表后50年）。 第四节 药品商业秘密 保护对象 第五节 中药品种保护 第六节 新药监测期保护 一、保护对象和保护措施 对象：对国家食品药品监督管理局批准生产的未曾在中国境内上市销售的新药。 保护：自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 二、监测期内的义务 第七节 药品行政保护 1992年，中美两国政府签订了《关于保护知识产权谅解备忘录》，该备忘录第二条规定：符合条件的美国专利药品和农业化学物质产品可以到中国申请行政保护。 一、保护对象和条件 药品行政保护的对象是与我国签有协议的外国企业或个人的药品发明。 二、保护的期限和手段　 药品行政保护的期限 为7年零6个月 自药品行政保护证书 颁发之日起计算 知识提升 1992年10月14日，《中药品种保护条例》 1992年12月12日《药品行政保护条例》 1993年9月2日，《中华人民共和国反不正当竞争法》 2000年8月25日，《中华人民共和国专利法》第二次修正 2000年10月24日，《药品行政保护条例实施细则》 2001年10月27日，《中华人民共和国商标法》第二次修正 2001年10月27日，《中华人民共和国著作权法》第一次修正 * * 发明 对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。可以划分为产品发明和方法发明 实用新型 外观设计 是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案 形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。 Text 新颖性 创造性 实用性 许可实施权 转让权 进口权 独占实施权 标记权 专利人权利 10年 专利权 实用新型外观设计 20年 自申请 日起计算 独特性 合法性 商品商标 服务商标 集体商标 证明商标 注册商标 许可使用权 专有使用权 转让权 禁止权 1 2 3 4 10年 10年 10年 注册商标 有效期为10年 期满可申请续展注册 经营秘密+技术秘密 秘密性 （未公开性） 保密性 （采取保密措施） 实用性 药品配方 药品生产工艺 设计图纸 关键数据 保护对象 产销策略 一级保护的包括：对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。. 中国境内生产 制造的中药品种 二级保护的包括：属一级保护的品种和己经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 考察生产情况 报告 调查 *