2015年0331-民企走出去-工商联调研汇报材料.docxVIP

PAGE PAGE 9 实施国际化战略，推动企业“走出去” ——天士力控股集团实施“走出去”汇报材料 2015年3月31日 根据市工商联3月 一、企业发展概况 天士力控股集团自1994年5月创立以来，已发展成为以大健康产业为主线，以生物医药产业为核心，以生命健康产业和健康服务业为两翼的高科技国际化企业集团。 集团的主要经营范围是对外投资、控股；组织所属企业从事于药物研发、中药材、中成药加工、化学原料药和制剂、生物制药、中药提取、功能食品和保健品、特殊功能水、生物茶、药品包装、医药营销、国际贸易、物流配送、健康地产、物业管理、健康传媒、医疗健康服务、金融投资、幼儿教育与健康管理等众多的业务领域。 天士力原属部队企业，1998年底响应国家号召，移交到地方，在天津市委市政府支持下，进行股份制转型，成为民营控股的混合所有制企业。 天士力自创立以来，坚持“三高一新”（高起点、高科技、高速度、新思维）的发展思路，以“追求天人合一，提高生命质量”为企业理念，以“创造健康，人人共享”为企业愿景，从一项现代中药高科技成果的产业化做起，致力于现代中药的产业化、规模化，用现代科技赋予中药以新的生命力，在做强做大生物医药产业的基础上，构筑包含功能食品、特殊功能水、生物茶、日化护肤品等健康产业，以及医疗康复、健康养生和健康管理等健康服务业的大健康产业体系。 2002年8月，天士力核心企业天士力制药集团股份有限公司成功上市，带动天士力走上了产品经营与资本经营相结合的快车道，也使天士力构筑了推动国际化、走向世界主流医药市场的强大产业基础和技术基础。 经过20多年的发展，天士力企业总资产由起步时的1200万元增加到2014年底的344亿元；年销售额由2000多万元，到2014年底实现263亿元；2014年完成工业总产值78亿元；实现利税31.1亿元；企业员工达到1.72万人。 二、天士力“走出去”历程回顾 天士力早在公司发展初期，就提出了“基础市场在国内，目标市场在国际”的大市场布局战略，但“走出去”的第一步，开始于现代中药的国际化申报。 从现代中药产品的国际申报做起，逐步形成了天士力在海外“一个总部，两个平台”的国际化格局。 （一）从产品申报做起 把中医药推向世界主流医药市场，一直是中医药行业的梦想，而实现这一梦想的必由之路，就是面向国际的药政申报。美国FDA（食品药品监督管理局）是世界公认的标准最严、监管最完备的药品监督管理机构。药品一旦通过FDA的注册认证，就成为进入欧美等世界主流医药市场的“通行证”。 在这条国际化之路上，天士力确立了“三步走”的战略：第一步，要“走出去”，就是走出国门，体现现代中药产品和现代中药企业的创新精神；第二步，要“走进去”，就是要实现中医药科技和标准的对接，实现技术升级，使中药真正成为“国际药品”；第三步，要“走上去”，达到法规审批和临床应用，走上高端市场，成为国外医生、患者和医保机构都能够接受并使用的临床一线用药。通过这三个步骤，中药才级达到通过国际药政注册，技术标准接轨，语言文化无障碍，产品有亲和力，消费者有信赖感。 明确了思路，天士力就积极争取国际化的实践机会。1996年，国家明确推行中药现代化战略，挑选有代表性的中成药，进军国际市场，刚刚成立才三年的天士力就被选中，复方丹参滴丸也被推选为第一例复方中成药申报美国FDA。1997年12月9日，复方丹参滴丸以药品形式正式通过美国FDA的IND预审，即FDA同意复方丹参滴丸按美国的新药申报程序，作为天然复方制剂直接进入新药二期临床试验。这是中国第一例复方中成药，也是世界第一例治疗心血管系统疾病的中 从第一步迈出国门，天士力找到了努力的方向，也看到了差距和差异，倒逼企业抓基础，练内功。所以，在此后的十多年时间里，着重提升产品质量标准，完善现代中药产业链的系统化建设，以及开展国内上市后临床研究，积累研究资料和市场应用基础。 在这期间，天士力从源头上抓药材质量管理，率先在国内建立了符合GAP标准的药材基地，率先提出建立中药提取标准GEP，填补了在中药提取质量管理上的空白。按照新型工业化、信息化的要求，打造现代中药先进制造平台，实现了全产业链的标准创新与技术提升。不断扩大市场规模，复方丹参滴丸单一产品的年销售额已超过30亿元，奠定了不容置疑的安全性数据的应用基础。复方丹参滴丸在俄国、韩国、蒙古、新加坡、越南、南非等26个国家和地区已作为处方药或OTC药品合法销售。在加拿大注册为有治疗作用的传统药。同时，完成了各类前期科研，包括药政法规与技术标准、药学再验证及标准、临床评价技术等相关的研究。 直到2004年，复方丹参滴丸具备条件的基础上，重新启动国际化二期临床试验。2006年成立天士力北美药业有限公司，位于美国马里兰州罗克韦尔市 （Rockville, Maryland）。根据