苏州某精密模塑有限公司之工程更改管理规定.docxVIP

苏州德业精密模塑有限公司 文件编号： DM/MI-014 发行日期： 2017.3.10 工程更改管理规定 版本号： B/0 页 数： 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 范围 1.1适用于工程更改的提出/收集、评审、批准、通报等活动。 目的是确保顾客的工程变更要求和内部提出的变更要求得到有效控制。 定义 2.1工程更改：是指规格、材料、作业方法、设备、量具、环境、场地等发生变化，可能引起产品质量变化的变更。 2.2 ECN：Engineering Change Notice工程更改通知。 2.3工程变更的种类： 公司关键岗位人员变更； 供应商变更； 生产设备变更； 生产工厂场地变更； 构成产品组成结构的材料变更（原料等）； 辅料变更，如脱模剂（顾客要求时）； 环境物质变更； 模具更改； 产品生产的操作方法、流程变更。等 具体见 “变更点的区分管理”。 责任 3.1 变更提出 3.1.1 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更； 3.1.2 资材部：材料（含构成件）变更的申请提出； 3.1.3 生产部：方法、设备变更的申请提出；作业人员变更的申请，关键岗位应进行资格考核验证； 3.1.4 资材部：负责供应商的变更受理，品质部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果； 3.1.5 业务部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果； 3.1.6 工程部：负责产品工艺、技术等方面的变更。 3.2 变更评审 3.2.1 工程变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨； 3.2.2 开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由业务部收集客户意见后实施； 3.2.3 生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历； 注：评审部门包括但不限于工程部门/生产部门/品质部门。 3.3 变更实施及确认 3.3.1 工程部：负责材料及方法变更的实施； 3.3.2 资材部：供应商的变更的实施追踪； 3.3.3生产部：负责设备变更的实施； 3.3.4生产部：负责作业人员变更的实施； 3.3.5业务部：负责收集和内部反馈客户的评审结果； 3.3.6品质部：负责编制质检控制检验标准文件（如控制计划）和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，QA负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报； 3.3.7 工程变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案； 3.3.8 工程变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如承诺书、样品、作业指导书、控制计划等）； 3.3.9 各工程变更实施部门要建立工程变更台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。品质部为工程变更结果汇总的最终部门，应建立工程变更总台帐。 程序 4.1变更管理内容 4.1.1客户提出的工程变更 客户提出的工程变更由业务部向公司工程部提出申请，按《工程更改管理规定》进行； 4.1.2供应商的工程变更 供应商提出的工程变更，由供应商向资材部提出，向公司工程部提出申请，按《工程更改管理规定》进行； 4.1.3公司内部的工程变更，由相关部门向公司工程部提出申请，按《工程更改管理规定》进行。 4.2变更管理类别 4.2.1送样 4.2.1.1变更前，需向公司工程部提出变更申请，由实施部门组织评审，通过后由变更实施部门试制样品，业务部向客户送样，合格后才能实施变更； 4.2.1.2变更申请部门必须填写《工程变更申请表》并启动“工程变更管理流程”。变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《工程变更评审表》和其它相关评审报告记录在《工程变更评审表》中，客户评价结果由业务部收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门，如果业务人员代签的，需由部门负责人批准后生效。 4.2.2申请 4.2.2.1变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，业务部向客户提出申请，经客户确认同意后才能实施变更； 4.2.2.2变更申请部门必须填写《工程变更申请表》并启动“工程变更管理流程”。变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《工程变更评审表》和其它相关评审报告记录在《工程变更评审表》中，客户评价结果由业务部收集顾客评价结果，写入变更管理流程中反馈给变更实施部门等有关部门，如销售人员代签的，需由部门负责人批准后才能生效。 4.2.3自行管理记录: 由公司内部自行管理评估，并保存相关记录。 4.3变更点的区分管理 变更项 变更内容 变更管理类别 送样 申请 记录 1、生产场所 工厂 生产工厂和制造场所的变更和追加 ■ 作业环境（温度、湿度、清洁度、照明等