医药连锁公司质量管理职责.docxVIP

[键入文字] XXXX医药连锁有限公司 质量体系文件-职责 PAGE \* MERGEFORMAT 3 XXXX医药连锁有限公司 质量体系文件-职责 受控状态： 版 次： 2016-A 起 草： 2016 年 月 日 审 阅： 2016 年 月 日 批 准： 2016 年 月 日 生效日期： 2016 年 月 日 质量管理体系文件—质量职责 目 录 001质量领导小组质量管理职责…………………………………………………….3 002质量管理部质量管理职责……………………………………………………….3.. 003综合办公室质量管理职责……………………………………………………….4. 004 采购部质量管理职责…………………………………………………………...5 005 运营部质量管理职责…………………………………………………………….6 006 配送中心质量管理职责………………………………………………………….7 007 财务部质量管理职责…………………………………………………………….8 008 信息部质量管理职责…………………………………………………………….9 009总经理（企业负责人）质量管理职责………………………………………….10 010质量副总经理（企业质量负责人）管理职责………………………………….11 011质管部经理质量管理职责……………………………………………………….11 012质量管理员质量管理职责……………………………………………………….12 013质量验收员质量管理职责……………………………………………………….13 014 采购部经理质量管理职责……………………………………………………….13 015药品采购员质量管理职责……………………………………………………….14 016配送中心经理质量管理职责…………………………………………………….15 017 收货员质量管理职责…………………………………………………………….16 018保管员质量管理职责…………………………………………………………….17 019养护员质量管理职责…………………………………………………………….17 020出库复核员质量管理职责……………………………………………………….19 021配送员质量管理职责…………………………………………………………….19 022计算机系统人员管理职责……………………………………………………….20 023财务人员质量管理职责………………………………………………………….21 XXXX—ZD—001质量领导小组质量管理职责 文件名称：质量领导小组质量管理职责 编号：XXXX—ZD—001 起草部门：质量管理部 起草人：xx 审阅人：xx 批准人：xx 起草日期：2016- 批准日期：2016- 执行日期：2016- 版本号：2016-A 变更记录： 变更原因： 一、目的 ： 明确各部门、岗位及人员的质量管理职能，保证本公司所经营药品安全有效，特制定本制度。 二、依据： ? 《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录等法律法规。 三、内容： ? （一）、质量领导小组的质量管理职责 1、组织并监督本公司实施《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》等药品管理法律、法规和行政规章。 2、组织并监督实施本公司质量方针目标。 3、负责本公司质量管理体系的建立，审核并维护质量管理体系的有效运行，确定各部门的质量管理职责。 4、设置企业质量管理机构，确保企业管理人员有效行使职权。监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权。 5、审定本公司质量管理体系文件。 6、定期召开质量领导小组会议，研究和确定本公司质量管理工作的重大问题。 7、确定本公司质量奖惩措施。 （二）、质量管理部的质量管理职责 1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 2、组织制订质量管理体系文件，指导、监督、维护文件的正常执行和考核。 3、负责建立药品全链条追溯体系，使其来源可查，去向可追，责任可究。 4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核