生化仪器绿中的空白定标和质控.ppt

22s规则:2个连续的质控测定值同时超过X＋2s或X－2s质控限。此规则主要由系统误差造成 R4s规则：在同一批内进行两种不同浓度质控品监测时,高浓度测定值与低浓度测定值之间的差值超过4s。此规则多由随机误差造成。 41s规则：4个连续的质控测定值同时超过X＋1s或X－1s。此规则主要由系统误差造成。 10x规则：10个连续的质控测定值同时落在均值（X）的同一侧。此规则主要由系统误差造成。 Westgard多规则的主要特点是： ①是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此,它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果； ②通过单值质控图进行简单的数据分析和显示 ③具有低的假失控或假报警概率； ④当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。 最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10x。 其中12s规则是是一种警告规则也是Westgard法的启动规则，它有助于对质控数据的快速判断。 为了表达的方便，通常以“／”符号将各项质控规则联接起来，如13s / 22s/R4s／41s／10x。 在实践中13s或R4s规则常检出随机误差， 而22s 、41s 、10x质控规则检出系统误差。 IQC中需要注意存在的问题 注意的问题： （1）质控血清必须完全溶解和融化后才能使用，同时， （2）必须有准确的加样器，而且水的质量一定要得到保证。 （3）质控血清必须与常规标本同等对待，不得特殊处理，只有这样才能真正反映常规工作的质量。 （4）质控血清测得值应及时在质控图上。确认没有失控后，再填发当天的检验报告。 （5）通过质控图寻找出现误差规律。在失控时查找原因，均需要各方面详细记录，才能进行正常分析，因此必须养成良好的实验记录习惯。 （6）单纯依靠质量控制制图监测工作质量是不够的。特别是对于过失误差，是无法用统计学方法去发现的。 存在的问题 （１）质控标本对质控过程的监控不够，一般只在早晨调机时做一次质控标本。 （２）将质控血清反复测定多次，取其结果均值作为当天质控血清的检测值。因在取均值过程中抵消了大部分随机误差，使结果反映出的精密度比实际情况好得多，起不到控制常规工作质量的作用。 （３）每天常规工作结束后，不是由操作者本人把当天质控血清测定结果及时记录并画在图上，而是在月底一次性将所有结果面在图上。 （4）直接采用厂家提供的质控血清的定值和允许误差范围做为IQC的靶值和控制限，而不是通过自己实验室测定而得出靶值和允许误差范围。 （5）室内质控中如出现有1个数据超过±2s，就认为是失控，马上重新测定质控物。 （6）只记录在控的质控结果。不记录失控结果，使质控图失去了其真实性。 （7）将测定时所得X、S、CV和每个月常规工作质量控制血清测定所得X、S、CV相混淆。 临床生化检验室间质量评价 （一）、概念与目的： 室间质量评价：是指实验室以外的某机构对各实验室常规工作质量进行监测和评定。该机构对各实验室发放同一批号质控血清，在规定的时间内测定，而且在规定的时间内收集测定结果作出统计学分析。 目的：是通过实验室间的比对，观察各实验室的准确性、一致性并采取一定措施，使各实验室结果逐渐的趋于一致。 室间质量评价（ EQA ）的组织方法 1、方法： （1）组织参加EQA的实验室 （2）为参与实验室进行编号，并发放质控物。 （3）按规定日期收集各实验室对发放质控物的测定结果，并对返回的测定结果作统计分析，并按规定评出成绩。EQA的统计方法是以各实验室的测得值与靶值之间的离散程度为评价依据。 生化中的定标和空白 定标的意义： 定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。它是由仪器与试剂状态确定下来的。当我们测定一个标本时，无论您是用手工的方法或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性。那就要乘上一个K值，计算并打印出来的结果对我们就有意义了。K值就是我们通过定标找出来的。一般上最低要求是由试剂空白与标准品。经过仪器测定出两个吸光度。 K=标准浓度/(A标准－A试剂空白) 标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。无论什么样的标本，用其吸光度乘以K值我们就得到了答案。因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。 K值的决定因素： 我们看看K值会受到什么影响呢？ 第一，标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。 第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。吸光度受仪器状况、试剂状况的影响，如果您的仪器相当稳定，试剂是影响K值的一个主要因素。