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工业药物分析习题课 （一） 章节目录 第一章 绪论 第二章 制药过程控制体系 第三章 常用分析方法 第四章 样品采集及前处理 第五章 药物的鉴别 第六章 药物的杂质检查 第七章 分析数据处理及分析方法验证 第八章 化学药物分析 第九章 抗生素类药物分析 简答题 1. 全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 2. 什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？ 3. 什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。 4. 何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？ 5. 什么叫准确度？ 什么是精密度？准确度和精密度有什么关系 6. 如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥？ 7. 试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的主要因素？ 8. 非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪些问题？写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。 9. 维生素B1具有怎样的性质？可用哪些方法进行鉴别？ 10. 抗生素类药物具有哪些特点？分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同？ 选择题 （一）最佳选择题 1、我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2、药品质量的全面控制是 A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B、药品生产和供应的质量标准 C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。 3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 A、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应 C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用 E、不得制造、不得销售、不得应用 4、中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 5、药典规定的标准是对药品质量的 A、最低要求 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求 E、内部要求 6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一 E、百万分之一 7、下列叙述中不正确的说法是 A、鉴别反应完成需要一定时间 B、鉴别反应不必考虑“量”的问题 C、鉴别反应需要有一定专属性 D、鉴别反应需在一定条件下进行 E、温度对鉴别反应有影响 8、药物纯度合格是指 A、含量符合药典的规定 B、符合分析纯的规定 C、绝对不存在杂质 D、对病人无害 E、不超过该药杂质限量的规定 9、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是 A、稀硫酸 B、稀硝酸 C、稀盐酸 D、稀醋酸 E、稀磷酸 10、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体 A、硝酸铅 B、硝酸铅加硝酸钠 C、醋酸铅 D、醋酸铅加醋酸钠 E、醋酸铅加氯化钠 11、干燥失重主要检查药物中的 A、硫酸灰分 B、水分 C、易炭化物 D、水分及其他挥发性成分 E、结晶水 12、在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？ A、防止