Q_HX 14-2018一次性使用病员服.pdf

Q/HX 新乡市华西卫材有限公司企业标准 Q/HX 14-2018 一次性使用病员服 2018-08-06发布 2018-09-06实施 新乡市华西卫材有限公司 发布 Q/HX 14-2018 前 言 病员服目前尚无国家标准或行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。 本标准按GB/T1.1-2016给出的规则编制。 本标准由河南省华西卫材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王瑞平，贠勇。 本标准为首次发布。 Q/HX 14-2018 一次性使用病员服 1.范围 本标准规定了一次性使用病员服的范围、规格型号、技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、贮存等内容。 本标准适用于本公司生产的一次性使用病员服 （以下简称病员服）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1.1-2016 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写 GB/T 24218.3-2010 非织造布断裂强力及断裂伸长率的测定。 YY/T 0313-2014 医用高分子产品包装、标志、运输、和贮存 GB/T191—2016 包装储运图示标志 FZ/T64005—2011 卫生用薄型非织造布 GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方 法 GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验 方法 3. 规格型号 病员服分为三种型号：A型为上下分离式，B型为大褂式，C型为连体式。 4 要求 4.1 规格尺寸 病员服的规格型号、尺寸见表1，（具体规格见包装袋）。 表1 规格尺寸 单位:cm 型号 身长 胸围 裤长 腰围 袖长 允差 A型 上衣 30-80 70-200 -- -- 10-100 ±10% 裤子 -- 50-200 50-200 -- ±10% B型 20-220 70-200 -- -- 10-100 ±10% C型 50-220 70-200 -- 50-200 10-100 ±10% 4.2 外观 病员服表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。 4.3 每平方米质量 病员服所用的非织造布的平方米质量应不低于 20g/m 。2 4.4 断裂强力 病员服所用非织造布的纵向断裂强力≥20N，横向断裂强力≥14N。 Q/HX 14-2018 4.5 缝制和针距 病员服若缝制，缝制成型的病员服要求针码均匀，无跳线、漏针等缺陷，针距10cm 内不小 于 18 针。 4.6 带子连接牢固度 病员服若有带子，带子与病员