医疗机构麻 醉药品和精神药品应用与管理.ppt

医疗机构麻醉药品和精神药品的应用与管理 南昌市第一医院药剂科彭梅 一、麻精药品管理的相关法律法规解读 二、加强麻精药品管理体系和工作环节建设 麻醉药与麻醉药品的区别： 麻醉药是作用于中枢神经系统，能可逆的引起意识，感觉和反射的药物。如：利多卡因，丁卡因，普鲁卡因。有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。 麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。如吗啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理。 精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。 分一类和二类，一类划入麻醉药品管理 一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮存、使用应认真管理，严禁滥用。 相关法规解读 1、《中华人民共和国药品管理法》（01、12） 2、《麻醉药品和精神药品管理条例》（05、11） 3、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（05、11） 4、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用（印鉴卡）管理规定》（ 05、11 ） 5、麻醉药品临床应用指导原则（07、1） 6、精神药品临床应用指导原则（07、1） 7、《处方管理办法》（07、5） 《中华人民共和国药品管理法》 第三十五条：对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十条：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。 第三十二条：禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。 　 常用麻醉药品和精神药品 麻醉药品和一类精神药品: 吗啡、羟考酮、二氢埃托啡、可待因、芬太尼 哌替啶、氯胺酮、布桂嗪、哌醋甲酯 复方制剂： 氨酚羟考酮复方制剂；氨芬待因复方制剂； 酒石酸双氢可待因； 二类精神药品: 曲马多、丁丙诺啡透皮贴剂、地西泮、氯硝西泮 阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、苯巴比妥、佐匹克隆 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十七条　医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 医疗机构于每年1月底之前应将上一年度购买的麻醉药品、精神药品品名、规格、数量报县（含县）以上药品监督管理部门备案 。 医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻醉药品和精神药品，所购麻醉药品、精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十一条：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 第四十七条：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库或专柜应当实行双人双锁管理。 药库设置麻、精药品专用库（保险柜），配有安全监控及自动报警设施； 药房麻精药品应有专用保险柜，有防盗及自动报警设施； 各临床科室（病区）和手术室等应备有专用保险柜，有防盗设施。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十八条：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 1、入库验收：货到即验，双人开箱，清点到最小包装量（针剂→支，片剂→片），入库验收有专簿记录，双人签字，发现缺损，逐级报告机构负责人，批准并加盖公章后向供货单位查询处理。 2、入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 《处方管理办法》1--医生管理重点 第十一条： 　　 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 　　医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 《处方管理办法》2——特殊患者 第二十一条：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。 病历中应当留存下列材料