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保健食品的功效成分 8.有益微生物 乳酸菌：乳杆菌属、链球菌属、明串珠菌属、双歧杆菌属、片球菌属 应用较多的菌种：双歧杆菌、乳杆菌、链球菌 功能：维持肠道菌群平衡、抗肿瘤、 降低胆固醇、增强免疫力 保健食品的功效成分 9）海洋生物活性物质 10）其他活性因子： 类胡萝卜素：番茄红素　 　　　　　　番茄、胡萝卜、西瓜、木瓜 有机硫化合物： 异硫氰酸盐：十字花科蔬菜：西兰花、卷心菜、菜花 大蒜素： 　主要作用是抑癌和杀菌 1.注册机构 国家食品药品监督管理局。 由药品注册司承担保健食品注册工作。 国家食品药品监督管理局保健品审评中心负责保健食品的技术评审工作。 2003年10月10日起正式履行保健食品的注册职能。 保健食品注册管理 2、注册范围 1、促进排铅 2、改善睡眠 3、促进泌乳 4、减肥 5、改善营养性贫血 6、增强免疫力 7、辅助降血脂 8、辅助降血糖 9、抗氧化 10、辅助改善记忆 11、缓解视疲劳 12、清咽 13、辅助降血压 14、缓解体力疲劳 15、提高缺氧耐受力 16、对辐射危害有辅助保护功能 17、改善生长发育 18、增加骨密度 19、对化学性肝损伤有辅助保护功能 20、祛痤疮 21、祛黄褐斑 22、改善皮肤水份 23、改善皮肤油份 24、调节肠道菌群 25、促进消化 26、通便 27、对胃粘膜有辅助保护功能 3、注册 （1）样品检验 送样品到卫生部认定的保健食品检验机构进行检验和评价。 主要项目为：毒理学安全性评价、功能学评价、卫生学检验、功效成份分析、稳定性检验（以确定产品的保质期）。 进口保健食品的检验机构为国家疾病预防控制中心（ CDC ）营养与食品安全所。其他检验机构不接受进口产品的检验。 认定的国产保健食品检验机构 四川省疾病控制中心 广东省疾病控制中心 湖北省疾病控制中心 福建省疾病控制中心 广西壮族自治区疾病控制中心 江苏省疾病控制中心 上海市疾病控制中心 北京市疾病控制中心 认定的国产保健食品检验机构 浙江省疾病控制中心 重庆市疾病控制中心 同济医科大学 山东大学卫生分析测试中心 同济大学医学院营养与保健食品研究所 复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心 （2）申报 向国家食品药品监督管理局提交申报资料，进行申报。 国产保健食品申报资料包括： 国产保健食品注册申请书 省级食品药品监督管理部门初审意见 产品配方及配方依据 功效成份及检测方法 生产工艺 产品质量标准 检验报告 产品说明书 有助于注册的其他资料 进口保健食品申报资料包括： 进口保健食品注册申请书 产品配方及配方依据 功效成份及检测方法 生产工艺 产品质量标准 检验报告 产品说明书 有助于注册的其他资料 委托申报的委托书 自由销售证明（产品生产国政府有关部门出具的该产品符合所在国的有关法律、技术标准，允许在所在国生产、销售的证明文件）。 委托书与自由销售证明需翻译成中文，并经中国公证机关公证。 （3）技术评审 组织由食品卫生、营养、药学、食品工业、中医等方面专家组成的评审委员会对申报资料进行技术评审。 评审委员会依据国家的技术标准对申报产品的安全性、功能性进行审查，提出技术评价报告，并作出技术评审结论。 国家食品药品监督管理局组建了保健食品评审专家库，每次评审会从专家库中抽取一定数量的专家组成评审委员会。 由国家保健品审评中心负责保健食品技术评审的有关工作。 （4）审查批准 国家食品药品监督管理局根据保健食品评审委员会的技术评价报告和技术评审结论对申报资料进行审查 符合保健食品有关法律、法规规定的，予以注册，发给注册证书。 不符合规定的，不予注册，并书面通知申报单位。 申报单位对注册结论有异议的，可向国家食品药品监督管理局提出复核申请，国家食品药品监督管理局按规定会对复核申请作出答复。 标签、说明书的监督： 对标签、说明书的监督着重检查是否有虚假、夸大的功效宣传 标注的项目是否齐全 内容是否符合审批时的要求也是监督的重点 保健食品监督管理 保健食品 名称 保健食品注册批件申报单位名称 广告中标示的保健食品批准文号 广告中标示的广告批准文号 违法原因 歧美牌润通养颜胶囊(广告中标示为:通补胶囊)? 北京歧黄科