第11章 委托生产与委托检验.pdfVIP

更多GMP资料：(资料来源于互联网) 第十一章 委托生产与委托检验 更多GMP资料：(资料来源于互联网) 目录： • 本章修订的目的 • 《委托生产与委托检验》的主要内容 • 关键条款的解释 更多GMP资料：(资料来源于互联网) 本章修订的目的： • 强调委托生产的范围和所有活动，均应符合GMP和相关 药品安全监管和注册的要求； • 规范委托生产、委托检验的管理，从技术管理角度提出委 托生产、委托检验的基本控制原则； • 规范委托生产、委托检验的双方责任、技术事项。 更多GMP资料：(资料来源于互联网) 《委托生产和委托检验》的主要内容： • 委托生产与委托检验的管理目标与基本原则 • 委托方的职责 • 受托方的条件与职责 • 委托合同控制 更多GMP资料：(资料来源于互联网) 第一节 原则 更多GMP资料：(资料来源于互联网) 第二百七十八条 为确保委托生产产品的质量和委托 检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签 订书面合同，明