培门冬酶与大剂量甲氨蝶呤化疗.pdf

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2019-01-12 发布于浙江
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培门冬酶与大剂量甲氨蝶呤使用要点及副反应防治 NCCN推荐以培门冬酶为基础的AspaMetDex方案作为ENKTL 的一线化疗方案 AspaMetDex方案包含三个药物：培门冬酶、甲氨蝶呤（大剂量）和地塞米松 AspaMetDex方案 PEG-ASP 2000U/m2 im， d1 MTX 3000mg/m2 civ 6h，d1 CF 30mg iv q6h，共6次 MTX滴注结束后12小时开始解救 DXM 40 mg iv drip qd d1-4 21天1疗程培门冬酶（PEG-ASP） PEG-ASP是将L-ASP与聚乙二醇 (PEG) 及磷脂双分子层连接而成磷脂双分子层可增加门冬酰胺酶的稳定性，保护不易被水解，延长半衰期聚乙二醇(PEG)包裹，避免人体免疫系统识别，极大地降低了过敏风险 PEG-ASP与L-ASP 生物学活性与疗效相似副反应（除过敏反应）聚乙二降低免疫原性醇修饰延长半衰期过敏率低5%-18%vs26% 不同住院时间短使用方便治疗费用低依从性更高 Michael L. Graham. Advanced Drug Delivery Reviews 55 (2003) 1293–1302 PEG-ASP的历史事件 1996年PEG-ASP在欧洲 2004年开始在国内进行获准上市 ⅡⅢ期临床试验 1994年PEG-ASP经FDA 2002年江苏恒瑞成功 2009年国产PEG-ASP经批准首先在美国上市自主仿制PEG-ASP（ SFDA批准在中国上市艾阳） Michael L. Graham. Advanced Drug Delivery Reviews 55 (2003) 1293–1302 PEG-ASP的常见副反应 Wendy Stock. Leukemia Lymphoma, 2011; 52(12): 2237–2253 过敏反应的预防处理 PEG-ASP严重过敏反应罕见预防： 原则上不需要做皮试，大肠杆菌来源的除外，与青霉素皮试不同的是，需要观察3小时 注射前给予地塞米松、开瑞坦或盐酸异丙嗪等 使用时密切监视血压、心率和出入量治疗：抢救措施与青霉素过敏类似，应采用肾上腺素、糖皮质激素、抗组织胺药物及吸氧等进行治疗 Wendy Stock. Leukemia Lymphoma, 2011; 52(12): 2237–2253