药物治疗基本过程.pptVIP

? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. ? 2004 McGraw-Hill Ryerson. * * * * * * * * * * * * 一般来讲，“药品安全”是一相对的概念，任何药品的使用都可能存在风险。上市前药品进行动物试验和人体临床试验，但临床评价存在一定局限性，可以总结为five too： （1）病例少（Too few）： 1期临床20-30例，2期至少100对（多中心随机双盲对照），3期试验组大于300例，4期大于2000例。实际应用时可能会是几千万。 （2）研究时间短（Too short）：观察时间几个月，半年或一年，但实际应用中可能是终身服用。 （3）试验对象年龄范围窄（Too medium-aged）： 18-65岁，不包括儿童、老年人。 （4）用药条件控制较严（Too homogeneous）：种属、孕妇，肝肾功能或一些指标要正常，无并发症，无合并用药。欧美的药品进入中国时都要先做出在中国健康志愿者的药动学参数，制定适合中国人的用量。实际中联合用药则是非常普遍。 （5）目的单纯（Too restricted）：单一适应症，无并发症。 药品在真实用药条件下、大范围人群应用时，可能发现特异质人群的高风险以及许多未知的、不确定因素带来的影响。 这就是实际的或潜在药品风险。 * 2005年央视春节晚会中国残疾人艺术团表演的 《千手观音》，演出现场美轮美奂、震撼人心，整个舞蹈6分钟，秒秒精彩，让人不忍错过每一个镜头。但是有2个数据同样让人震撼， 《千手观音》中21位演员18人因药致聋，在我国上千万听力残疾者60-80%系药源性伤害，不合理使用药物导致耳聋的儿童每年增加3万人。 * 这些照片显示的则是药物史上最最悲惨的药源性灾害— 沙利度胺灾难（反应停事件），1957-1962年，欧、日等国使用沙度利胺(反应停)治疗妊娠呕吐反应,导致海豹样畸胎8000多例，死亡5000多人。美国为什么躲过了这一劫呢？是因为当时FDA负责进口药品审批的女官员是个怀疑主义者，她认为该药的安全性数据不充分，要求补材料，这一拖，使得美国这一用药大国避免了一场灾难。由于科学技术水平的发展所限上世纪的药害事件很多，危害也很严重。 * 这里有几个数据。最近各大媒体都在普天盖地报道醉酒驾车的问题，以公路交通事故为主的马路杀手每年“杀害”10万人，闹得沸沸扬扬的矿难的瓦斯杀手每年“杀害”1万人左右。据国家药品不良反应监测部门统计，我国每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应，药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10倍，且有逐年增长的趋势。 今年花费那么多人力物力财力预防的甲流和药源性疾病相比，危害程度应该是小的多。 * 在进行药物经济性评价的过程中，近10几年新兴起一门边缘学科药物经济性：药物经济学：是研究如何利用有限的药物资源实现健康水平最大限度的改善和提高的科学 * 这是利用药物经济学原理进行药物经济性研究的一个例子。头孢呋辛钠为第二代，头孢唑肟钠为第三代 * 由表1、表2 可以看出本研究中两种治疗方案的总治愈率均在95 %以上，临床疗效相近,且两组在平均住院日、不良反应方面差异无统计学意义，而头孢呋辛钠(西力欣) 方案的成本明显低于头孢唑肟钠(益保世灵)治疗方案，同时前者成本-效果比也低于后者，说明头孢呋辛钠(西力欣) 用于治