Q_SKY 009-2013阿维菌素溶液.pdf

Q/SKY 山西康洁药业有限公司企业标准 Q/SKY 009-2013 阿维菌素溶液 Q/SKY 009-2013 2013—07—02发布 2013—07—02实施 山西康洁药业有限公司 发布 前言 本标准由山西康洁药业有限公司提出。 本标准由山西康洁药业有限公司起草。 本标准为首次发布。 本标准主要起草人：贾建刚 1 Q/SKY 009-2013 2 Q/SKY 009-2013 阿维菌素溶液 1．范围 本标准规定了阿维菌素素溶液的要求、试验方法以及标志、标签包装、贮运。 本标准适用于本公司生产的由阿维菌素原药与乳化剂溶解在适宜溶剂中配制 成的阿维菌素溶液. 商品名：蚂蟥 （水蛭）速净、蛛虫杀星、伊威克、虫菌一遍净。 2．规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准。 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1600 农药水分测定方法 GB/T 1603 农药乳液稳定性测定方法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法 GB 4838 农药乳油包装 GB 19336 阿维菌素原药 GB/T 19337-2003阿维菌素溶液标准 中华人民共和国国家标准 3．技术要求 3.1 外观:稳定的均匀液体，无可见悬浮物和沉淀物。 3.2 项目指标 项目 指标 a(B /B ) , /% ≥ 0.3 1a 1b 水分 ,/% ≤ 0.6 乳液稳定性 （稀释200倍） 合格 3 Q/SKY 009-2013 4．试验方法 4.1 抽样 按GB/T 1605中 “乳液和液体状态的采样”方法进行。用随机数表法确定抽 样的包装件，最终抽样量应不少于200mL。 4.2 a(B /B )的测定 1a 1b 4.2.1 方法提要 试样用甲醇溶解，以甲醇﹢乙腈﹢水为流动相，使用以Nova-Pak C 为不锈 18 钢柱和紫外检测器 （245nm），对试样中的阿维菌素进行反相高效液相色谱分离， 外标法定量。 4.2.2 试剂和溶液 甲醇：色谱级； 水：新蒸二次蒸馏水； 乙腈：色谱级； 阿维菌素标样：已知阿维菌素