阴道炎五联检试剂盒培训稿谢媛媛.pptVIP

阴道炎五联检试剂推介（妇科五联检）主讲—谢媛媛 相关背景资料介绍 相关背景资料介绍 相关背景资料介绍 相关背景资料介绍 相关背景资料介绍 市场现状 市场现状 安图公司新产品 方法学—干化学酶法 五联检临床检测意义 五联检试剂原理 五联检试剂原理 各项指标的意义 试剂盒组成 操作方法 其它要素 临床实验结果 临床实验结果 市场前景 市场前景 招商 * 阴道炎是女性生殖道感染的常见多发病，按中国人口统计，成年女性约有4亿人，发病约50％，由于诊断方法陈旧，不准确，治疗不及时、不彻底，复发率达30％。由于发病率高、复发率高，是目前临床医生治疗中最感到困惑和棘手的疾患之一。 致感染的病原体有：细菌（葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、结核杆菌、加德纳氏菌等）原虫（滴虫、阿米巴），霉菌（白色念珠菌）等。 阴道炎最常见有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎。 临床1181份病例研究统计：41％为细菌性，27％为真菌性，24％为滴虫性，其它8%。 致病原因： 1、传染——不洁卫生用具、用品传染、性传播、灌洗破坏内环境 2、免疫力下降——妊娠、糖尿病患者等 3、菌群失调——大剂量或长期广谱抗生素使用 4、内分泌紊乱——雌激素水平降低 临床常规检测方法（白带常规镜检） 1、阴道分泌物检测：清洁度、霉菌、 滴虫等 2、 PH、胺试验、线索细胞等 常规检测方法特点及存在问题： 1、操作人员镜下观察，需依赖较强的工作经验，人为因素影响大，主观性强，稍有疏忽或经验欠缺者，容易漏检，误判。 2.、医院标本量大、劳动强度大。 3、收费标准低，科室利润差。 4、标本采集后保存温度问题 5、检测设备要求 √ √ √ PH值 √ 亚硝酸盐、红细胞、蛋白质 √ 氨基葡萄糖苷酶 √ √ 脯氨酸氨基肽酶 √ √ √ 唾液酸苷酶 √ √ √ √ 白细胞酯酶 √ √ √ 过氧化氢 某四联检 进口六联检 某三联检 安图五联检 厂家 项目 市场上现有商品化的产品不能对滴虫、霉菌进行检测，故不能替代白带常规镜检。 临床期盼可替代白带常规镜检的科学有效方法。 阴道炎五联检试剂盒 （简称：妇科五联检） 专利产品：专利号ZL2007 2 0089307.9 专利保护期：10年 医疗器械注册证号： 豫食药监械（准）字2009第2400041 淘汰白带常规镜检 通过六项测定 1、PH值测定 2、过氧化氢浓度测定 3、白细胞酯酶活性测定 4、唾液酸苷酶活性测定 5、脯氨酸氨基肽酶活性测定 6、氨基葡萄糖苷酶活性测定 可检测五项指标，为临床诊断阴道炎提供科学方法和依据 1、乳酸杆菌 2、白细胞（清洁度） 3、细菌性阴道病 4、霉菌 5、滴虫 1、女性生殖道微生态状况(清洁度）评估 2、女性生殖道感染性疾病的筛查 细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道病 3、辅助诊断 宫颈炎、盆腔炎（子宫内膜炎、输卵管炎）、不孕不育等 4、术后感染追踪 5、疗效评价 １. pH测定 一般来说，正常白带pH为3.8-4.5，BV白带pH4.5，滴虫白带4.8，霉菌白带pH4.6。 2. 过氧化氢浓度测定 反应液中过氧化氢经过氧化物酶作用，释放出新生态氧，后者在4-氨 基安替比啉存在下，使TOOS氧化呈红色或紫红色，呈色深度与H2O2浓度成 正比。 3. 白细胞酯酶活性测定 白细胞酯酶水解5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐，释放出溴吲哚基，后者在 氧存在的条件下呈蓝色，呈色深度与白细胞酯酶活性成正比。 4. 唾液酸苷酶活性测定 唾液酸苷酶水解5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰神经氨酸，释放出溴吲哚基 遇重氮盐起反应呈红色或紫色，呈色深度与唾液酸苷酶活性成比。 5. 脯氨酸氨肽酶活性测定 某些厌氧细菌以及念珠菌有很强的脯氨酸氨肽酶活性，水解L-脯氨 酸-对硝基苯胺，释放出黄色的对硝基苯胺，呈色深度与脯氨酸氨肽酶 活性成正比。 6. 氨基葡萄糖苷酶活性测定 白色念珠菌和滴虫有很强的氨基葡萄糖苷酶活性，水解对硝基苯-N- 乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷，释放出对硝基苯酚，后者在碱性条件下呈黄 色，呈色深度与氨基葡萄糖苷酶活性成正比。