推行国家药物政策林提升合理用药水平.pptVIP

推行国家药物政策提升合理用药水平 国家食品药品监督管理局 李少丽 引 言 WHO和各国政府关注和追求的目标 ： 保证人民大众获得质量可靠的药物 解决药物合理使用 解决其他相互依赖的问题 有效方式： 建立国家药物政策 国家药物政策的概念 国家药物政策: 政府给医药界提出的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件， 以利政府各部门及社会各界对国家医药工作的目标与策略有全面与一致的认识，便于协调行动，达到政府要求。 国家药物政策的特点 是一个指导性文件 提供了一个框架 不是一部法规 国家药物政策的产生与发展 1975年，第28届WHA,首次提出NDP,推荐基本药物(essential drugs) 1977年，WHO 615号技术报告,正式提出基本药物，出版示范目录 1978年，阿拉木图宣言，基本药物是初级卫生保健的八大要素之一 1979年,WHO建立基本药物行动规划 1981年,设立基本药物行动委员会，国家药物政策定为国家卫生政策一部分。 国家药物政策的产生与发展 1985年，内罗毕会议, 开始重视合理用药 1986年，WHA,通过关于促进合理用药的决议 1986年, WHO国家药物政策专家委员会,出版《制定国家药物政策的指导原则》 1995年，WHO国家药物政策专家委员会，修订该指导原则 在WHO的指导下，截止至1999年已有105个国家已制定出或正在起草国家药物政策。 国家药物政策的目标 总目标： 提高药物的可获性和可供性，费用的可承受性以及与之相对应的对药品安全、有效、优质和合理使用的要求，关注以最少的投入资源获得最大的药品效果，提高医药经济效率，提供医药企业就业岗位，量力发展本国制药工业，保证医药事业的可持续发展。 主要目标 ： 可获得性 质量 合理使用 国家药物政策的主要构成 基本药物的遴选 可负担性 药品财政 供应系统 药品管理 合理用药 研究 人力资源开发 监测与评估 国家药物政策的主要构成 1.基本药物的遴选 ----基本药物的遴选与国家药物政策的药物可获得性和合理使用两个主要目标有直接的联系，对保证药品质量有间接指导意义。 基本药物：那些可以满足大多数人口的需求并且因此在任何时候，以足够的数量、适当的剂型、且以个人和社会能够负担的价格而获得的药品。 基本药物的主要应用 提高药物治疗水平 提高药品可获得性 确定医疗保险范围 基本药物的遴选受多方面因素影响，需根据本国特点制定 国家药物政策的主要构成 2.可负担性 ----可以承受的价格是确保药物可获得性的先决条件，也就是实现国家药物政策的主要目标的先决条件。 多来源药品：仿制药品或有治疗等效性药品 通过充分促进产品间竞争来提高药品的可负担性 依据良好的采购规范 支持、规范仿制药品生产 单一来源药品：专利药品 差别定价 公开价格信息 治疗替代 国家药物政策的主要构成 3.药品财政 ---确保药物可获得性一个重要因素 “提高效率，减少浪费” 争取财政部门支持 分析财政支持重点 利用医疗保险计划 国家间贷款和捐赠 国家药物政策的主要构成 4.供应系统 ----提高药品可获得性的第四个要素，同时也关系到药物的合理使用。 药品生产 生产的三个水平：原料药和中间体 药物剂型 药品包装 批发配送 药品捐赠 国家药物政策的主要构成 5.药品管理 ----药品管理与保证药品质量的目标紧密联系，也涉及一些促进合理用药的职责。 必须有独立的药品监督管理部门 制定药品法律和法规、 执行药品法律和法规 必须有明确的法律条文 明确权力、明确处罚、部门间协调 国家药物政策的主要构成 6.合理用药 ----合理用药同时作为国家药物政策的目标与内容，其重要性也就不言而喻。 合理用药：指病人以适合其个体的剂量、适当的疗程及相对其社区而言最低廉的价格得到符合其临床需要的药物。 两个核心战略： 实施基本药物政策 建立药物和治疗委员会 三个政策措施： 教育 管理 监督 国家药物政策的主要构成 7.研究（两个方面）： 运筹研究(operational research) 如监测国家药物政策的标准化指标 药品研究与开发 (drug research and development) 临床试验 仿制药的研究与开发 促进公共卫生的药品研究与开发 国家药物政策的主要构成 8.人力资源开发 ----人力资源开发作为药物政策的一个组成部分和一项具体政策对实现药品的可获得性，确