Q_URIT 0043-2018DI探头清洗液.pdf

Q/URIT 桂林优利特医疗电子有限公司企业标准 Q/URIT 0043-2018 DI探头清洗液 发布 实施 桂林优利特医疗电子有限公司 发布 Q/URIT 0043-2018 前 言 本标准由桂林优利特医疗电子有限公司提出和起草。 本标准主要起草人：余文平。 I Q/URIT 0043-2018 DI探头清洗液 1 范围 本标准规定了DI探头清洗液 （以下简称清洗液）的型号、规格及适用范围、要求、试验方法、检验 规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、储存。 本标准适用于清洗液的生产和验收。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用 于本标准。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则 3 型号、规格 3.1 型号 清洗液型号为：URIT D48 3.2 规格 清洗液用塑料瓶装，装量规格为50mL、100mL，具体规格依据客户需求而定。 4 要求 4.1 外观 应为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。 4.2 装量 应不低于标称值。 4.3 pH值    清洗液在 （25 1）C时的pH值应为13.00 1.00。 4.4 空白计数 空白计数应符合表1的要求。 表1 空白计数要求 序号 测试项目 要求 9 1 白细胞 （WBC）计数 ≤0.5×10/L 12 2 红细胞 （RBC）计数 ≤0.1×10 /L 3 血红蛋白 （HGB） ≤5g/L 9 4 血小板 （PLT）计数 ≤20×10/L 4.5 批间差 pH的批间差pH 应不大于2.0。 4.6 稳定性 1 Q/URIT