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* 第7章 诊断试验 * 非病人 病人 某项诊断标准的数值 Threshold 实际情况 人 数 第四节 诊断试验界值的确定 * 第7章 诊断试验 * 真阴性 假阴性 假阳性 真阳性 第四节 诊断试验界值的确定 * 第7章 诊断试验 * 96% sensitive 98% specific 100% sensitive 80% specific 50% sensitive 100% specific 非病人 病人 第四节 诊断试验界值的确定 * 第7章 诊断试验 * 如果疾病早期或及时诊断有利于病人的治疗和康复，漏诊将会造成严重后果，则应提高灵敏度，尽量不病人检测出来，但会增加假阳性 对进一步治疗效果不佳，误诊会对病人造成严重的心理、生理和经济上影响，则应提高特异性，尽量排除非病人 如果漏诊和误诊同等重要，则应将诊断标准放在灵敏度和特异度均较高的位置，一般定在灵敏度和特异度相等的分界处 选择诊断标准的原则 * 第7章 诊断试验 * 受试者工作特征曲线法（ROC曲线法） 假阳性率（?） 特异度 * 第7章 诊断试验 * 例如 * 第7章 诊断试验 * ROC曲线法 特异度 血糖测定诊断糖尿病的ROC曲线 截断点 Cutoff point 假阳性率（?） * 第7章 诊断试验 * 第五节 提高诊断试验效率的办法 选择患病率高的人群 患病率高，阳性预测值高 选用高灵敏度的筛检试验 能发现更多的病人 采用联合试验 平行试验（并联） 系列试验（串联） * 第7章 诊断试验 * 平行试验（并联试验） 平行试验：全部筛检试验中只要有任何一项筛检试验结果为阳性就可定为阳性 可以提高灵敏度，却降低特异度 * 第7章 诊断试验 * 系列试验：全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性 可以提高特异度，但使灵敏度降低 系列试验（串联试验） * 第7章 诊断试验 * 例如 * 第7章 诊断试验 * EpiCalc 2000 * 第7章 诊断试验 * Questions？ 第7章 诊断试验 Department of Epidemiology Biostatistics School of Public Health, Nanjing Medical University Nanjing · China 第 7 章 诊断试验Chapter 7 Diagnostic Test 2009级临床医学五年制流行病学课程 * 第7章 诊断试验 * 流行病学的研究方法 横断面调查 监测 生态学研究 病例对照研究 队列研究 描述流行病学 分析流行病学 理论流行病学 流行病学研究方法 观察法 实验法 数理法 临床试验 现场试验 实验流行病学 个体试验 社区试验 * 第7章 诊断试验 * 主要内容 第一节 概述 第二节 诊断试验评价的设计 第三节 诊断试验的评价 第四节 诊断试验界值的确定 第五节 提高诊断试验效率的方法 * 第7章 诊断试验 * 第一节 概述 诊断试验 diagnostic test 指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法 各种实验室检查，病史体检所获得的临床资料、X线、超声诊断等各种公认的诊断标准，并利用这些资料和技术标准对疾病和健康状况做出确切的结论 意义 对诊断试验的应用价值进行科学评价 为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据 * 第7章 诊断试验 * 第一节 概述 筛检 screening 运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷，但表面健康的人、同那些可能无病者鉴别开来 意义 筛检某病可疑患者，早期进行治疗，实现二级预防 筛检疾病危险因素，保护高危人群，实现一级预防 识别疾病的早期阶段指标，帮助了解疾病的自然史 * 第7章 诊断试验 * 筛检试验与诊断试验的区别 * 第7章 诊断试验 * 区别 筛检试验 诊断试验 对象 健康人或无症状的病人 病人或筛检阳性者 目的 病人及可疑病人与无病者区分开来 病人与可疑有病但实际无病的人区分 要求 快速、简便，有高灵敏度，最好能发现所有病人 诊断试验要求有科学性和准确性，特异度高，能排除所有非病人 费用 应是简单、廉价的方法 多运用实验室、医疗器械等手段，一般花费较贵 处理 阳性须进一步作诊断试验以便确诊 结果阳性者要随之以治疗 筛检试验与诊断试验的区别 * 第7章 诊断试验 * 第二节 诊断试验评价的设计 特 定 人 群 病例组 对照组 金标准 阴性 阳性 阴性 阳性 待评价 诊断方法 依据结果 进行评价 1 2 2 3 样本量 4 分界值 6 整理 评价 5 盲法 比较 * 第7章 诊断试验 * 第二节 诊断试验评价的设计 确定金标准 选