第十九章 实验室建设和管理.pptVIP

学习目标1.概述实验室组建的实体要求2.说出实验室管理的定义和过程3.学会处理实验室常见的意外事故4.说出质量控制诸要素5.学会室内质控的实际操作 6.说出室间质量评价的目的和作用  第一节 实验室建设和管理 第一节 实验室建设和管理 （一）临床实验室的人员组成 （二）临床实验室 的环境要求与功能分区 （三）临床实验室 仪器设备和检验项目的确定 （三）临床实验室 仪器设备和检验项目的确定 二级医院检验科应配备开展临床检验工作必需的仪器设备，应建立实验室信息管理系统，检验项目应达到250项。 乡、镇卫生院应配备开展临床检验工作必需的基本仪器，检验项目原则上不应少于50项，以一般常规检验为主，结合临床需要，开展肝功能、肾功能、电解质和急诊生化及乙肝三系、血型鉴定、细菌涂片等检查。如有特殊检验项目需要，在本单位难以解决时，可将标本送至上级医院检验。 The Whitfield Street LaboratoryThe Doctors Laboratory , London XE 2100 blood cell analyzer Sysmex is the chosen supplier for the 2004 Olympics for the appointed anti-doping laboratory in Athens 第一节 实验室建设和管理 计划阶段主要是确立实验室工作目标，实行目标管理。 组织阶段则是对实验室内部的人、财、物等各种资源进行有效整合和分配； 领导阶段是指实验室管理者应建立一系列规章、制度和标准，并依据有关规定领导实验室人员的具体工作。 控制阶段是以建立的文件对已做的工作进行对比检查，以协调和控制整个管理过程。 （二）国际上临床实验室的管理模式 为了保证临床实验室的质量，美国国会于1967年通过了一个专门针对临床实验室管理的法律—《临床实验室改进法案》（简称CLIA67）。 在实行此法案20年后，1988年美国国会又通过了对CLIA67的修正案—《临床实验室改进法案修正案》（简称CLIA88），并于1992年正式实施。 国际标准化组织（ISO）在2003年2月制定了专门针对临床实验室的管理标准，即ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》（简称ISO15189） 该标准从组织与管理、质量体系、文件控制、持续改进、人员、设施与环境、实验室设备、检验程序、结果报告等方面提出了24项管理与技术的具体要求. 这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标准。 （三）我国临床实验室的管理 1．临床实验室管理纳入法制化范畴 为实现临床实验室工作的标准化、规范化管理，卫生部于2006年2月下发了《医疗机构临床实验室管理办法》。 2．组建临床检验中心，负责临床实验室管理 为了提高我国临床检验工作水平，卫生部于1981年12月正式批准成立卫生部临床检验中心。 其主要任务是临床检验技术指导，培训技术骨干，开展科学研究，推荐常规检验方法，负责组织临床检验质量控制工作以及进行国际间的技术交流等。 迄今为止卫生部临床检验中心已开展了28项室间质量评价计划。 2005年参加各专业质评活动计划的机构为1830家，其计划项目数达7700家。 室间评价计划的实施，提高了临床检验结果的准确性和可比性。 3．编写规程、制定标准，实行规范化管理 卫生部于1991年委托卫生部临床检验中心组织编写了第一版《全国临床检验操作规程》，并与1997年修订再版，该书是我国第一部检验医学的标准操作规程，是我国规范临床实验室操作的基础。第三版已于2006年11月出版 第三版《全国临床检验操作规程》 增加了新项目， 更新了检测方法， 更新增了“临床实验室质量管理”的内容， 为加强临床检验工作管理，保证临床检验质量起到积极的促进作用。 为了加强临床检验的标准化工作，卫生部于1997年2月成立了全国临床检验标准化委员会 《临床实验室定量测定室内质量控制指南》、 《临床实验室设计总则》、 《临床实验室室间质量评价要求》、 《出凝血时间检验方法操作规程的通知》等规章、规程和标准的出台对于规范实验室的实验行为，提高检验质量发挥了重要作用。  一、触电 （一）关掉电源开关 迅速切断电源，然后施救。 （二）脱离电源 用绝缘物（木质、塑料、橡胶制品、书本