Q_HNYJ007-2018蜂蜡泥灸保健袪痛膏.pdf

Q/HNYJ 007-2018 Q/HNYJ 河南悦健医疗器械有限公司企业标准 Q/HNYJ 007-2018 蜂蜡泥灸保健袪痛膏 2018-11-06 发布 2018-11-06实施 河 南 悦 健 医 疗 器 械 有 限 公 司 发 布 Q/HNYJ 007-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南悦健医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：何霞 叶孝勇。 Q/HNYJ 007-2018 蜂蜡泥灸保健袪痛膏 1. 范围 本标准规定了蜂蜡泥灸保健袪痛膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输及贮存。 本标准适用于蜂蜡泥灸保健袪痛膏。蜂蜡泥灸保健袪痛膏由两部分组成：蜂蜡和药包。 其中药包由当归、川芎、红花、花椒、丁香、肉桂、干姜经干燥后，粉碎，再加入樟脑、冰 片、薄荷脑混合均匀后，装袋而成。蜂蜡经加热液化后倒入PE 盒内冷却而成。 2. 规范性引有文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 【2005】第75 号 3. 要求 3.1 原料 当归、川芎、红花、花椒、丁香、肉桂、干姜应符合 《中华人民共和国药典》一部的有 关规定。 蜂蜡应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 樟脑、冰片、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官要求应符合表１的规定。 表 1 项目 要求 蜂蜡：固体状膏体，不干涸，不液化。 形态 药包：细粉 蜂蜡：淡黄色至黄棕色 色泽 药包：黄棕色 气味 （药包） 中药的混合气味。 杂质 （蜂蜡） 无肉眼可见外来杂质 Q/HNYJ 007-2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定 表2 项目 （药包） 指标 pH 值 4.5—6.0