Q_HEC 011-2018小儿益智贴.pdf

Q/HEC 河南恩诚医药销售有限公司企业标准 Q/HEC 011-2018 小儿益智贴 2018-12-29发布 2018-12-30实施 河南恩诚医药销售有限公司 发 布 Q/HEC 011-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南恩诚医药销售有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：崔富强。 Q/HEC 011-2018 小儿益智贴 1 范围 本标准规定了小儿益智贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将远志、肉苁蓉、白术、茯苓、石菖蒲、肉豆蔻、决明子、夏枯草、麦冬、天麻粉 碎，与蜂蜜调和成膏，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，包装而成的小儿益智贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 QB/T 1857 润肤膏霜 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 远志、肉苁蓉、白术、茯苓、石菖蒲、肉豆蔻、决明子、夏枯草、麦冬、天麻、蜂蜜应符合 《中华 人民共和国药典》一部的有关规定。 无纺布应符合FZ/T 64033的规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 1 Q/HEC 011-2018 远志 应检出 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异 耐寒