Q_SJC 087-2018妇科抑菌凝胶.pdf

Q/SJC 陕西健驰生物药业有 限公司企业标准 Q/SJC 087—2018 妇科抑菌凝胶 2018-07-10发布 2018-08-10实施 陕西健驰生物药业有限公司 发 布 Q/SJC 087—2018 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T 1.1-2009的规定编写。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司提出并负责起草。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：白新宇。 本标准属于首次发布。 I Q/SJC 087—2018 妇科抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了妇科抑菌凝胶的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以菟丝子、黄芪、苦参、蛇床子、红花、地肤子、黄柏、地榆、冰片、薄荷脑、聚六 亚甲基双胍为主要原料，经精制加工而成的妇科抑菌凝胶的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 13508 聚乙烯吹塑容器 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005） 《中华人民共和国药典》 2015年版 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求 菟丝子、黄芪、苦参、蛇床子、红花、地肤子、黄柏、地榆、冰片、薄荷脑：应符合 《中华人民共 和国药典》2015年版的要求。 聚六亚甲基双胍：应符合GB 26367的要求。 3.1.2 辅料要求 卡波姆、乙醇、纯化水、三乙醇胺、吐温80：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的要求。 3.2 规格 3g/支、3.5g/支、5g/支、10g/支、15g/支。可按用户要求包装。 3.3 感官要求 1 Q/SJC 087—2018 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官